КАРДИОМАГНИЛ (Cardiomagnyl)
- Торговое название препарата
- Лекарственная форма
- Состав
- Форма выпуска
- Описание
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакологические свойства
- Показания
- Способ применения и дозы
- Противопоказания
- С осторожностью
- Применение во время беременности и в период грудного вскармливания
- Побочные явления
- Передозировка
- Влияние на способность управлять транспортными средствами и движущимися механизмами
- Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
- Особые указания
- Условия хранения
- Условия отпуска из аптек
Торговое название препарата
Кардиомагнил.
Лекарственная форма
Таблетки покрытые пленочной оболочкой
Состав
Одна таблетка содержит:
Действующие вещества:
Ацетилсалициловая кислота………………………………………….75 мг/150 мг
Магния гидроксид…………………………………………………………15,2 мг /30,39 мг
Вспомогательные вещества:
Крахмал кукурузный……………………………………………..9,5 мг /19,0 мг
Целлюлоза микрокристаллическая…………………………12,5 мг / 25,0 мг
Магния стеарат………………………………………………….150 мкг/305 мкг
Крахмал картофельный………………………………………..2,0 мг/4.0 мг
Оболочка
Гипромеллоза (метилгидроксипропилцеллюлоза 15)…..460 мкг/ 1,2 мг
Пропиленгликоль………………………………………………..90 мкг/240 мкг
Тальк……………………………………………………………..280 мкг/720 мкг
Форма выпуска
Таблетки покрытые пленочной оболочкой 75 мг + 15,2 мг и 150 мг + 30,39 мг
По 30 или 100 таблеток в стеклянные флаконы коричневого цвета, укупоренные навинчивающейся крышкой белого цвета (из полиэтилена) с вмонтированным съемным колпачком с уплотнителем, к которому прикреплено кольцо для отрыва уплотняющей прокладки, обеспечивающей контроль первого вскрытия.
Описание
Таблетки покрытые пленочной оболочкой, содержащие 75 мг/15,2 мг ацетилсалициловой кислоты и магния гидроксида, соответственно: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета в форме стилизованного “сердца”.
Таблетки покрытые пленочной оболочкой, содержащие 150 мг/30,39 мг ацетилсалициловой кислоты и магния гидроксида, соответственно:
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета, овальной формы с риской на одной стороне.
Фармакотерапевтическая группа
Антиагрегантное средство
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
В основе механизма действия ацетилсалициловой кислоты (АСК) лежит необратимая ингибиция циклооксигеназы (ЦОГ-1), в результате чего блокируется синтез тромбоксана А2 и подавляется агрегация тромбоцитов.
Считают, что АСК имеет и другие механизмы подавления агрегации тромбоцитов, что расширяет область ее применения при различных сосудистых заболеваниях. АСК обладает также противовоспалительным, обезболивающим. жаропонижающим эффектом. Магния гидроксид, входной в состав Кардиомагнила, защищает слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта от воздействия ацетилсалициловой кислоты.
Фармакокинетика
АСК всасывается из желудочно-кишечного тракта практически полностью. Период полувыведения АСК составляет около 15 минут, т.к. при участии ферментов АСК быстро парализуется в салициловую кислоту (СК) в кишечнике, печени и плазме крови. Период полувыведения СК составляет около 3 часов, но он может значительно увеличиваться при одновременном введении больших доз АСК (более 3,0 г) в результате насыщения ферментных систем.
Биодоступность АСК составляет около 70%, но эта величина в значительной степени колеблется, поскольку АСК подвергается пресистемному гидролизу (слизистая желудочно-кишечного тракта, печень) в СК под действием ферментов.
Биодоступность СК составляет 80-100%. Используемые дозы магния гидроксида не влияют на биодоступность ацетилсалициловой кислоты.
Показания
– Первичная профилактика сердечно-сосудистых заболеваний, таких как тромбоз и острая сердечная недостаточность при наличии факторов риска (например, сахарный диабет, гиперлипидемия, артериальная гипертензия, ожирение, курение, пожилой возраст).
– Профилактика повторного инфаркта миокарда и тромбоза кровеносных сосудов.
– Профилактика тромбоэмболии после хирургических вмешательств на сосудах (аортокоронарное шунтирование, чрескожная транслюминальная коронарная ангиопластика).
– Нестабильная стенокардия.
Способ применения и дозы
Таблетки проглатывают целиком, запивая водой. При желании таблетку можно разломить пополам, разжевать или предварительно растереть.
—————————————————————————————————————-
Первичная профилактика сердечно-сосудистых заболеваний таких как тромбоз и острая СН при наличии факторов риска (сахарный диабет, гиперлипидемия, артериальная гипертензия, ожирение, курение, пожилой возраст)
1 таблетка Кардиомагнила, содержащего АСК в дозе 150 мг в первые сутки, затем по 1 таблетке Кардиомагнила, содержащего АСК в дозе 75 мг 1 раз в сутки.
—————————————————————————————————————–
Профилактика повторного инфаркта миокарда и тромбоза кровеносных сосудов
1 таблетка Кардиомагнила, содержащего АСК в дозе 75-150 мг 1 раз в сутки.
—————————————————————————————————————–
Нестабильная стенокардия
1 таблетка Кардиомагнила, содержащего АСК в дозе 75-150 мг 1 раз в сутки.
Противопоказания
– повышенная чувствительность к АСК, вспомогательным веществам препарата и другим НПВП, кровоизлияние в головной мозг;
– склонность к кровотечению (недостаточность витамина К, тромбоцитопения, геморрагический диатез);
– бронхиальная астма, индуцированная приемом салицилатов и НПВП;
– эрозивно-язвенное поражение желудочно-кишечного тракта (в фазе обострения);
– желудочно-кишечное кровотечение;
– тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 10 мл/мин )
– беременность (I и III триместры);
– период лактации;
– дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
– одновременный прием с метотрексатом (более 15 мг в неделю);
– детский возраст до 18 лет.
С осторожностью
При подагре, гиперурикемии, наличии в анамнезе язвенных поражений желудочно-кишечного тракта или желудочно-кишечных кровотечений почечной и или печеночной недостаточности, бронхиальной астмы сенной лихорадки, полипоза носа, аллергических состояниях, во II триместре.
Применение во время беременности и в период грудного вскармливания
Применение больших доз салицилатов в первые 3 месяца беременности ассоциируется с повышенной частотой дефектов развития плода Во II триместре беременности салицилаты можно назначать только с учетом строгой оценки риска и пользы.
В последнем триместре беременности салицилаты в высокой дозе (более 300 мг/сутки) вызывают торможение родовой деятельности преждевременное закрытие артериального протока у плода, повышенную кровоточивость у матери и плода, а назначение непосредственно перед родами может вызвать внутричерепное кровоизлияние, особенно у недоношенных детей. Назначение салицилатов в последнем триместре беременности противопоказано.
Доступных клинических данных недостаточно для установления возможности или невозможности применения препарата в период грудного вскармливания. Перед назначением ацетилсалициловой кислоты в период кормления грудью следует оценить потенциальную пользу терапии препаратом относительно потенциального риска для детей грудного возраста.
Побочные явления
Частота побочных реакций, приведенных ниже, определялась соответственно следующему:
- очень часто > 1/10;
- часто > 1/100, <1/10;
- иногда > 1/1000. <1/100;
- редко >1/10 000, <1/1000;
- очень редко < 1/10 000. включая отдельные сообщения
Аллергические реакции:
крапивница (часто), отек Квинке (часто)
Иммунная система:
анафилактические реакции (иногда)
Желудочно-кишечный тракт:
тошнота (часто), изжога (очень часто) рвота (часто), болевые ощущения в области живота, язвы слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки (иногда), в том числе перфоративные (редко), желудочно-кишечные кровотечения (иногда) повышение активности печеночных-ферментов (редко), стоматит (очень редко), эзофагит (очень редко), эрозивные поражения верхних отделов желудочно-кишечного тракта (очень редко), стриктурами (очень редко) колит (очень редко), обострение раздражения кишечника (очень редко)
Дыхательная система:
бронхоспазм (часто)
Система кроветворения:
повышенная кровоточивость (очень часто) анемия (редко), гипопротромбинемия (очень редко), тромбоцитопения очень редко), нейтропения, апластическая анемия (очень редко) эозинофилия (очень редко), агранулоцитоз (очень редко).
Центральная нервная система:
головокружение (иногда), головная боль (часто), бессонница (часто), сонливость (иногда), шум в ушах, внутримозговое кровоизлияние (редко).
Передозировка
Симптомы передозировки средней степени тяжести:
тошнота, рвота, ухудшение слуха, головокружение, спутанностъ сознания, шум в ушах.
Лечение: промыть желудок, принять активированный уголь.
Лечение симптоматическое.
Симптомы передозировки тяжелой степени:
лихорадка, гипервентиляция, кетоацидоз, респираторный алкалоз, кома, сердечно-сосудистая и дыхательная недостаточность, выраженная гипогликемия.
Лечение: немедленная госпитализация в специализированные отделения для проведения экстренной терапии – желудочный лаваж, определение кислотно-щелочного баланса, щелочной и форсированный щелочной диурез, гемодиализ, введение растворов, активированный уголь, симптоматическая терапия.
При проведении щелочного диуреза необходимо добиться значений рН между 7,5 и 8. Форсированный щелочной диурез следует проводить, когда концентрация салицилатов в плазме составляет более 500 мг/л (3,6 ммоль/л) у взрослых и 300 мг/л (2,2 ммоль/л) у детей.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и движущимися механизмами
В период лечения препаратами АСК необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиями потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
При одновременном применении АСК усиливает действие следующих лекарственных препаратов:
• метотрексата за счет снижения почечного клиренса и вытеснения его из связи с белками
• гепарина и непрямых антикоагулянтов за счет нарушения функции тромбоцитов и вытеснения непрямых антикоагулянтов из связи с белками
• тромболитических и антиагрегантных и антикоагулянтных препаратов (тиклопидина)
• дигоксина вследствие снижения его почечной экскреции
• гипогликемических средств для приема внутрь (производные сульфонилмочевины) и инсулина за счет гипогликемических свойств самой АСК в высоких дозах и вытеснения производных сульфонилмочевины из связи с белками плазмы крови
• вальпроевой кислоты за счет вытеснения ее из связи с белками
Одновременное применение АСК с ибупрофеном приводит к снижению кардиопротекторных эффектов АСК.
Аддитивный эффект наблюдается при одновременном приеме АСК с этанолом (алкоголем).
АСК ослабляет действие урикозурических средств (бензбромарона) вследствие конкурентной тубулярной элиминации мочевой кислоты. Усиливая элиминацию салицилатов, системные глюкокортикостероиды (ГКС) ослабляют их действие. Антациды и колестирамин снижают всасывание препарата.
Особые указания
Препарат следует применять после назначения врача. АСК может провоцировать бронхоспазм, а также вызывать приступы бронхиальной астмы и другие реакции повышенной чувствительности. Факторами риска являются наличие бронхиальной астмы в анамнезе, сенной лихорадки, полипоза носа, хронических заболеваний дыхательной системы, а также аллергических реакций на другие препараты (например кожные реакции, зуд, крапивница).
АСК может вызвать кровотечения различной степени выраженности во время и после хирургических вмешательств. За несколько дней до планируемого хирургического вмешательства должен быть оценен риск развития кровотечения по сравнению с риском развития ишемических осложнений у пациентов, принимающих низкие дозы АСК.
Если риск развития кровотечения значительный, прием АСК должен быть временно прекращен.
Сочетание АСК с антикоагулянтами, тромболитиками и антитромбоцитарными препаратами сопровождается повышенным риском развития кровотечений.
АСК в низких дозах может спровоцировать развитие подагры у предрасположенных пациентов (имеющих сниженную экскрецию мочевой кислоты).
Сочетание АСК с метотрексатом сопровождается повышенной частотой развития побочных эффектов со стороны органов кроветворения. Высокие дозы АСК оказывают гипогликемический эффект, что необходимо иметь в виду при назначении ее пациентам с сахарным диабетом, получающим гипогликемические средства для приема внутрь и инсулина.
При сочетанном применении системных глюкокортикостероидов (ГКС) и салицилатов следует помнить, что во время лечения концентрация салицилатов в крови снижена, а после отмены системных глюкокортикостероидов (ГКС) возможна передозировка салицилатов.
Не рекомендуется сочетание АСК с ибупрофеном у пациентов с повышенным риском сердечно-сосудистых заболеваний: при одновременном применении с ибупрофеном отмечается уменьшение антиагрегатного действия АСК в дозах до 300 мг, что приводит к снижению кардиопротекторных эффектов АСК.
Превышение дозы АСК свыше рекомендуемых терапевтических доз сопряжено с риском желудочно-кишечного кровотечения. При длительном приеме низких доз АСК в качестве агрегатной терапии необходимо соблюдать осторожность у пожилых пациентов в связи с риском развития желудочно-кишечного кровотечения.
При одновременном приеме АСК с алкоголем повышен риск повреждения слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта и удлинения времени кровотечения.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25° С.
Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности 5 лет.
Не использовать после окончания срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
- 689
Добавить комментарий