ТИЕНАМ (Tienam)

Состав и форма выпуска

Имипенем + циластатин натрия. Сухое вещество для в/м инъекций (в 1 фл. — 500 мг + 500 мг; в 1 фл. — 750 мг + 750 мг); сухое вещество для в/в инфузии (в 1 фл. — 500 мг + 500 мг).

Фармакологическое действие

Тиенам – комбинированный антибиотик. Имипенем — бета-лактамный антибиотик группы карбапенемов широкого спектра действия, действует бактерицидно. Циластатин натрия — специфический ингибитор фермента, осуществляющего метаболизм имипенема в почках и в результате этого значительно повышающий концентрацию неизмененного имипенема в мочевыводящих путях.

Имипенем активен в отношении большинства грамотрицательных бактерий, включая Pseudomonas, грамположительных кокков, включая штаммы, продуцирующие пенициллиназу, а также листерий, клостридий и некоторых анаэробных микроорганизмов (бактероиды, пептококки, пептострептококки).

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания средней степени тяжести, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами: заболевания брюшной полости, дыхательных путей, мочеполовой системы, костей и суставов, кожи и мягких тканей, заболевания, вызванные штаммами Bacteroides fragilis, устойчивыми к аминогликозидам, цефалоспоринам.

Применение

Режим дозирования дан в пересчете на имипенем. В/м введение. Взрослым назначают по 500 мг имипенема каждые 12 ч. Максимальная суточная доза — 1,5 г. Пациентам с нарушениями функции почек дозу устанавливают в зависимости от КК.

Неизвестна эффективность и безопасность применения препарата у пациентов с КК менее 20 мл/мин. В/в введение. Взрослым и детям старше 12 лет — по 250 мг — 1 г каждые 6 ч.

Детям старше 3 мес и с массой тела менее 40 кг — по 15 мг/кг каждые 6 ч. Максимальная суточная доза для взрослых при в/в введении 4 г, при в/м введении — 1,5 г; для детей с массой тела менее 40 кг при в/в введении — 2 г. С осторожностью назначают препарат людям, имеющим в анамнезе частые АР, БА — из-за опасности возникновения тяжелых АР.

Беременность и лактация

Применение тиенама в период беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Данные о выделении препарата с грудным молоком отсутствуют.

Побочное действие

Тошнота, рвота, диарея, кожная сыпь, эозинофилия, лейкопения, нейтропения, включая агранулоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитоз, понижение содержания гемоглобина, олигурия, анурия, острая ПН.

Редко — прямой положительный тест Кумбса, повышение активности печеночных трансаминаз. Крайне редко — псевдомембранозный колит. В месте введения препарата возможны эритема, боль.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата, к цефалоспориновым и пенициллиновым антибиотикам.

• 455