ЭКЗОДЕРИЛ (EXODERIL).Крем

Международное непатентованное название

Нафтифин

Лекарственная форма

Крем для наружного применения.

Форма выпуска

Крем для наружного применения 1 %. По 15 или по 30 г крема в алюминиевой тубе.
По 1 тубе вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Состав

1 г крема содержит: активное вещество:

– нафтифина гидрохлорид -10,0 мг.
вспомогательные вещества:
– натрия гидроксид – 1,2 мг,
– бензиновый спирт – 10,0 мг,
– сорбитана стеарат – 19,0 мг,
– цетилпальмитат – 20,0 мг,
– цетиловый спирт – 40,0 мг,
– стеариновый спирт -40,0 мг,
– полисорбат 60 – 61,0 мг,
– изопропилмиристат – 80,0 мг,
– вода очищенная – 718,8 мг.

Описание препарата

Белый, однородный или слегка зернистый, блестящий крем со слабым характерным запахом.

Фармакологическая группа

Экзодерил – противогрибковое средство.

Фармакология

Фармакодинамика.
Нафтифин – противогрибковое средство для наружного применения, относящееся к классу аллиламинов. Механизм действия связан с ингибированием сквален–2,3-эпоксидазы, что приводит к снижению образования эргостерола, входящего в состав клеточной стенки гриба. Активен в отношении дерматофитов, таких как трихофитон, эпидермофитон и микроспорум, плесеней (Aspergillus spp.), дрожжевых грибов (Candida spp., Pityrosporum) и других грибов (например, Sporothrix schenckii).

В отношении дерматофитов и аспергилл нафтифин действует фунгицидно. В отношении дрожжевых грибов препарат проявляет фунгицидную или фунгистатическую активность в зависимости от штамма микроорганизма. Обладает антибактериальной активностью в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, которые могут вызвать вторичные бактериальные инфекции. Обладает противовоспалительным действием, которое способствует быстрому исчезновению симптомов воспаления, особенно зуда.

Фармакокинетика.
При наружном применении хорошо проникает в различные слои кожи, создавая устойчивые противогрибковые концентрации в различных ее слоях. После нанесения на кожу системной абсорбции подвергается менее 6 % нафтифина. Всосавшееся количество частично подвергается метаболизму и выводится почками и через кишечник. Период полувыведения препарата составляет 2 – 3 дня.

Показания

– грибковые инфекции кожи и кожных складок (tinea corporis, tinea inguinalis), в т.ч. межпальцевые микозы (tinea manum, tinea pedum);
– грибковые инфекции ногтей (онихомикозы);
– кандидозы кожи;
– отрубевидный лишай;
– дерматомикозы (с сопутствующим зудом или без него).

Противопоказания

– гиперчувствительность к нафтифину, бензиловому спирту или другим компонентам препарата;
– беременность и период лактации (безопасность и эффективность применения не определены).

Способ применения и дозы

Наружно.
При поражении кожи экзодерил наносят 1 раз в день на пораженную поверхность кожи и соседние с ней участки (приблизительно 1 см здорового участка кожи по краям зоны поражения) после их тщательной очистки и высушивания. Длительность терапии при дерматомикозах – 2-4 недели (при необходимости – до 8 недель), при кандидозах – 4 недели.

При поражении ногтей экзодерил наносят 2 раза в день на пораженный ноготь. Перед первым применением препарата максимально удаляют пораженную часть ногтя ножницами или пилкой для ногтей. Длительность терапии при онихомикозах – до 6 месяцев.

Для предотвращения рецидива лечение следует продолжить в течение минимум 2 недель после исчезновения клинических симптомов.

Побочное действие

В отдельных случаях могут наблюдаться местные реакции: сухость кожи, гиперемия кожи и жжение. Побочные эффекты носят обратимый характер и не требуют отмены лечения.

Передозировка

О случаях передозировки не сообщалось.

Взаимодействие с другими лекарственными веществами

Не отмечено взаимодействие с другими лекарственными препаратами.

Особые указания

Меры предосторожности при применении:
Экзодерил не предназначен для применения в офтальмологии. Не следует допускать попадания препарата в глаза.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и др. механизмами:
Экзодерил не оказывает отрицательного влияния на способность управлять транспортными средствами и выполнять другие виды деятельности, требующие концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия хранения

При температуре не выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

5 лет. Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта.

• 1897