ТИЛУДРОНОВАЯ КИСЛОТА (TILUDRONIC ACID)

Синонимы

Скелид (Skelid).

Состав и форма выпуска

Тилудроновой кислоты динатриевая соль.
Таблетки (240 мг, что соответствует содержанию тилудроновой кислоты — 200 мг).

Фармакологическое действие

Тилудроновая кислота — препарат из группы бисфосфонатов — препятствует резорбции костной ткани и стимулирует процессы отложения в ней кальция и фосфатов. Подавляет активность остеокластов и стимулирует образование и активность остеобластов; угнетает остеолиз.

Показания

Болезнь Педжета (деформирующая остеодистрофия).

Применение

Препарат принимают внутрь в дозе 400 мг 1 р/сут. Продолжительность курса лечения составляет 3 мес. Большинство больных отвечают на лечение в течение этого срока. После 6-месячного перерыва возможно проведение повторного курса лечения длительностью 3 мес.

Препарат принимают натощак (за 2 ч до еды или через 2 ч после еды), с небольшим количеством воды или фруктового сока. Препарат назначают с осторожностью пациентам с нарушениями функции почек (КК от 30 до 90 мл/мин). В этом случае необходим регулярный контроль функции почек.

До назначения тилудроновой кислоты следует скорректировать имевшиеся у пациента гипокальциемию, дефицит витамина D. Пациентам, получающим тилудроновую кислоту, показано потребление достаточных количеств кальция и витамина D. Эффективность и безопасность применения препарата в периоды беременности и лактации в настоящее время не установлены.

В экспериментальных исследованиях не было показано отрицательного влияния препарата на репродуктивную функцию, эмбриональное развитие, течение беременности и пери- и постнатальное развитие. Следует избегать совместного назначения тилудроновой кислоты и препаратов, которые могут вызывать нарушения минерализации костей.

Побочное действие

На ПС: тошнота, боли в эпигастрапьной области, диарея (выраженность этих симптомов коррелирует с дозой препарата).
На ЦНС: редко — головокружение, головная боль, астения.
АР: редко — кожная сыпь.

Противопоказания

Нарушения функции почек (КК менее 30 мл/мин); юношеская болезнь Педжета; повышенная чувствительность к бисфосфонатам.

Передозировка

Симптомы. Гипокальциемия, нарушения функции почек.
Лечение. Промывание желудка. Симптоматическое лечение гипокальциемии (в/в введение солей кальция) и ПН.

Взаимодействие с другими лекарствами

Абсорбция тилудроновой кислоты снижается при одновременном назначении с солями кальция, антацидами, индометацином. При необходимости совместного применения тилудроновой кислоты с перечисленными выше ЛС интервал между приемом должен составлять минимум 2 ч.

Фармакокинетические параметры тилудроновой кислоты изменяются незначительно при ее совместном применении с ацетилсалициловой кислотой или диклофенаком. Фармакокинетические параметры дигоксина изменяются незначительно при совместном применении его с тилудроновой кислотой.
Справочник ЛС

• 365