ГРОПРИНОСИН

Торговое название препарата

Гроприносин

Группировочное название

инозин пранобекс

Лекарственная форма

таблетки.

Состав на 1 таблетку

действующее вещество:
инозин пранобекс 500,00 мг;
вспомогательные вещества:
– крахмал картофельный 85,00 мг,
– повидон К 25 45,00 мг,
– магния стеарат 10,00 мг.

Форма выпуска

Таблетки, 500 мг.
По 10 таблеток в блистере из ПВХ/ПВДХ/ПЭ – алюминиевой фольги. По 2, 3 или 5 блистеров в картонную пачку.

Описание

белые или почти белые продолговатые двояковыпуклые таблетки с риской на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа

иммуностимулирующее средство.

Фармакологические свойства

Иммуностимулирующее средство, обладающее противовирусным действием. Представляет собой комплекс, содержащий инозин и соль 4-ацетамидобензойной кислоты с N, N – диметиламино-2-пропанолом в молярном соотношении 1:3. Эффективность комплекса определяется присутствием инозина, второй компонент повышает его доступность для лимфоцитов.

Гроприносин блокирует размножение вирусных частиц путем повреждения генетического аппарата, стимулирует активность макрофагов, пролиферацию лимфоцитов и образование цитокинов.

Второй компонент повышает доступность препарата Гроприносин для лимфоцитов. Уменьшает клинические проявления вирусных заболеваний, ускоряет реконвалесценцию, повышает резистентность организма. При назначении препарата

Гроприносин в качестве вспомогательного лекарственного средства при инфекционном поражении слизистых оболочек и кожи, вызванных вирусом Herpes simplex, происходит более быстрое заживление пораженной поверхности, чем при лечении традиционным способом.

Реже возникают новые пузырьки, отёки, эрозии и рецидивы болезни. При своевременном применении препарата сокращается частота возникновения вирусных инфекций, снижается длительность и тяжесть заболевания.

Фармакокинетика

После приема внутрь препарат быстро и практически полностью (≥90 %) всасывается и обладает хорошей биодоступностью. При приёме внутрь в дозе 1500 мг максимальная концентрация (Сmax) инозина пранобекса достигается через 1 ч и составляет 600 мкг/мл.

Не определяется в крови спустя 2 часа после приёма. Инозин пранобекс состоит из инозина и соли р-ацетамидобензойной кислоты с N,N – диметиламино-2-пропанолом. Каждый из компонентов инозина пранобекса быстро подвергается метаболизму.

Практически 100 % метаболитов обнаруживаются в моче в интервале от 8 до 24 часов с момента приёма. Инозин подвергается метаболизму по циклу, типичному для пуриновых нуклеотидов, с образованием мочевой кислоты, концентрация которой в сыворотке крови может повышаться.

В результате возможно образование кристаллов мочевой кислоты в мочевых путях. Повышение концентрации мочевой кислоты носит нелинейный характер и может изменяться на ± 10% в течение 1-3 часов после приёма препарата внутрь.

В результате метаболизма р-ацетамидобензойной кислоты образуется о-ацилглюкуронид; N,N – диметиламино-2-пропанол метаболизируется до N-оксида. Площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) р-ацетамидобензойной кислоты ≥88 %, AUC N, N – диметиламино-2-пропанола ≥77%. Кумуляции препарата в организме не обнаружено.

Инозин и его метаболиты экскретируются с мочой. При достижении равновесной концентрации при приёме ежедневной дозы 4 г суточная экскреция с мочой р-ацетамидобензойной кислоты и её метаболита составляет примерно 85 % принятой дозы; период полувыведения (Т1/2) – 50 мин. Т1/2, N,N – диметиламино-2-пропанола – 3-5 ч. Полная элиминация инозин пранобекса и его метаболитов из организма наступает в течение 48 часов.

Показания к применению

Противопоказания

– повышенная чувствительность к инозину пранобексу и другим компонентам препарата;
– подагра;
– мочекаменная болезнь;
– хроническая почечная недостаточность;
– детский возраст до 3 лет (масса тела до 15-20 кг);
– аритмии;
– беременность и период кормления грудью.

С осторожностью

Следует соблюдать осторожность при одновременном назначении с ингибиторами ксантиноксидазы, диуретиками, зидовудином, при острой печёночной недостаточности.

Применение при беременности и в период кормления грудью

Противопоказан беременным и женщинам, кормящим грудью, так как безопасность препарата не исследовалась.

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь через равные промежутки времени (8 или 6 часов) 3-4 раза в сутки. Таблетки принимают после еды, запивая небольшим количеством воды.

Рекомендованные дозы и схемы применения:
Взрослые: от 6 до 8 таблеток в сутки, разделённых на 3-4 приёма;

Дети от 3 до 12 лет: 50 мг / кг массы тела в сутки, разделённых на 3 – 4 приёма;

Как у взрослых, так и у детей, при тяжелых инфекционных заболеваниях доза может быть увеличена индивидуально до 100 мг/ кг массы тела в сутки, разделенных на 4 – 6 приемов. Максимальная суточная доза у взрослых составляет 3 – 4 г в сутки, максимальная суточная доза у детей – 50 мг/кг в сутки.

При острых заболеваниях:

Лечение обычно продолжается от 5 до 14 дней. После исчезновения симптомов лечение следует продолжить в течение 1 – 2 дней или более, в зависимости от показаний.

При хронических рецидивирующих заболеваниях:

лечение у взрослых и детей проводится курсами продолжительностью 5 – 10 дней с интервалами 8 дней. Длительность поддерживающего лечения может составить до 30 дней, при этом доза может быть снижена до 500 – 1000 мг/сут.

Лечение инфекций, вызванных вирусом герпеса, у взрослых и детей: следует провести несколько курсов, продолжительностью 5 – 10 дней до исчезновения симптомов. Для сокращения количества рецидивов рекомендуется проводить поддерживающее лечение по 1 таблетке 2 раза в день на протяжении 30 дней.

Применение у пожилых пациентов

Необходимости в коррекции дозы нет, препарат применяется так же, как у пациентов среднего возраста. У пожилых пациентов чаще происходит повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче, чем у пациентов среднего возраста.

Применение у детей

Применяется у детей старше 3 лет.

Применение у пациентов с почечной и печёночной недостаточностью

На фоне лечения препаратом Гроприносин следует каждые 2 недели проводить контроль содержания мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче. Контроль активности «печёночных» ферментов рекомендуется проводить каждые 4 недели при длительных курсах лечения препаратом.

Побочное действие

Побочные действия определяются как частые: более 1/100 и менее 1/10; и нечастые более 1/1000 и менее 1/100.

Нарушения со стороны нервной системы:
Часто: головная боль, головокружение, утомляемость, плохое самочувствие;
Нечасто: нервозность, сонливость, бессонница;

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
Часто: снижение аппетита, тошнота, рвота, боль в эпигастрии;
Нечасто: диарея, запор;

Нарушения со стороны гепатобилиарной системы:
Часто: повышение активности «печёночных» ферментов, щелочной фосфатазы;

Нарушения со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки:
Часто: зуд, сыпь;
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
Нечасто: полиурия;

Аллергические реакции:
Нечасто: пятнисто-папулёзная сыпь, крапивница, ангионевротический отёк;

Общие расстройства:
Часто: боль в суставах, обострение подагры;

Лабораторные и инструментальные данные:
Часто: повышение концентрации азота мочевины крови;

Передозировка

При передозировке показано промывание желудка и симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Иммунодепрессанты ослабляют иммуностимулирующий эффект препарата Гроприносин.
Гроприносин следует применять с осторожностью пациентам, принимающим одновременно ингибиторы ксантиноксидазы (аллопуринол), или петлевые диуретики (фуросемид, торасемид, этакриновая кислота), так как это может приводить к повышению концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови.

Совместное применение препарата Гроприносин с зидовудином приводит к увеличению концентрации зидовудина в плазме крови и удлиняет его период полувыведения. Таким образом, при совместном применении препарата Гроприносин с зидовудином может потребоваться коррекция дозы зидовудина.

Особые указания

Перед началом печения посоветуйтесь с врачом. Гроприносин, как и другие противовирусные средства, наиболее эффективен при острых вирусных инфекциях, если лечение начато на ранней стадии болезни (лучше с первых суток).

Поскольку инозин выводится из организма в форме мочевой кислоты, при длительном применении рекомендуется периодически контролировать концентрацию мочевой кислоты в сыворотке крови и моче. Пациенты со значительно повышенной концентрацией мочевой кислоты в организме могут одновременно принимать препараты, понижающие ее концентрацию.

Необходимо контролировать концентрацию мочевой кислоты в сыворотке крови при назначении препарата одновременно с препаратами увеличивающими концентрацию мочевой кислоты или препаратами нарушающими функцию почек.

Гроприносин следует с осторожностью применять у пациентов с острой печёночной недостаточностью, поскольку препарат подвергается метаболизму в печени.

Действие препарата на способность вождения автотранспорта и на работу с механизмами

Влияние препарата Гроприносин на психомоторные функции организма и способность управлять транспортными средствами и движущимися механизмами не исследовалось. При применении препарата следует учитывать возможность возникновения головокружения и сонливости.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

3 года.
Не использовать препарат после истечения срока годности.

• 248