ЕВРА (EVRA)

Состав и форма выпуска

Норэльгестромин + этинилэстрадиол. Трансдермальная терапевтическая система (ТТС) [1 ТТС — 6 мг + 600 мкг; выделение в течение 24 ч — 150 мкг + 20 мкг].

Фармакологическое действие.

Контрацептивное средство для трансдермального применения. Угнетает гонадотропную функцию гипофиза, подавляет развитие фолликула и препятствует процессу овуляции. Контрацептивный эффект усиливается за счет повышения вязкости цервикальной слизи и снижения восприимчивости эндометрия к бластоциту. Индекс Перла — 0,90.

Показания

Контрацепция у женщин.

Применение

Пациентку следует проинформировать о том, что для достижения максимального контрацептивного эффекта необходимо строго соблюдать указания по применению ТТС. Одновременно можно использовать только одну ТТС. Каждую использованную ТТС удаляют и сразу же заменяют новой в один и тот же день нед («день замены») на 8-й и 15-й дни менструального цикла (2-я и 3-я нед). ТТС можно менять в любое время дня замены.

В течение 4-й нед, с 22-го по 28-й день цикла, ТТС не применяют. Новый контрацептивный цикл начинается на следующий день после окончания 4-й нед; следующую ТТС следует наклеить, даже если менструации не было или она не закончилась.

Ни при каких обстоятельствах перерыв в аппликации ТТС не должен быть больше 7 дней, в противном случае повышается риск наступления беременности. В таких ситуациях на протяжении 7 дней необходимо одновременно использовать барьерный метод контрацепции, т. к. риск овуляции возрастает с каждым днем превышения рекомендуемой продолжительности периода, свободного от применения ТТС. В случае полового сношения во время такого увеличенного периода вероятность зачатия весьма высока.

Применение

ТТС следует наклеивать на чистую, сухую, интактную и здоровую кожу ягодиц, живота, наружной поверхности верхней части плеча или верхней части туловища с минимальным оволосением, на участках, где она не будет соприкасаться с плотно прилегающей одеждой. Во избежание возможного раздражения каждую следующую ТТС необходимо наклеивать на другой участок кожи, это можно делать в пределах одной и той же анатомической области.

ТТС необходимо плотно прижать, чтобы ее края хорошо соприкасались с кожей. Для предотвращения снижения адгезивных свойств ТТС нельзя наносить макияж, кремы, лосьоны, пудры и другие местные средства на те участки кожи, где она приклеена или будет приклеена. Женщина должна ежедневно осматривать ТТС для того, чтобы быть уверенной в ее прочном прикреплении. Использованные ТТС необходимо аккуратно утилизировать в соответствии с инструкциями.

Побочное действие

На НС: головокружение, мигрень, парестезии, гипестезия, судороги, тремор, эмоциональная лабильность, депрессия, тревожность, бессонница, сонливость.
На ССС: повышение АД, сердцебиение, отечный синдром, варикозное расширение вен.
На ПС: гингивит, анорексия или повышение аппетита, гастрит, гастроэнтерит, диспепсия, боль в животе, рвота, диарея, метеоризм, запор, геморрой.
На ДС: инфекции верхних отделов дыхательных путей, одышка, БА.
На половые органы: боль при половом сношении (диспареуния), вагинит, дисменорея, снижение либидо, увеличение молочных желез, нарушения менструального цикла (в т. ч. межменструальные кровотечения, гиперменорея), изменения влагалищной секреции, изменения цервикальной слизи, лактация, возникающая не в связи с родами, нарушения функции яичников, мастит, фиброаденомы молочных желез, кисты яичников.
На МС: инфекции мочевого тракта.
На ОДС: мышечные судороги, миалгия, артралгия, осталгия (в т.ч. боль в спине, боль в нижних конечностях), тендиноз (изменения сухожилий), мышечная слабость.
На кожу: кожный зуд, крапивница, кожная сыпь, контактный дерматит, буллезная сыпь, угри, изменение цвета кожи, экзема, усиленное потоотделение, алопеция, фотосенсибилизация, сухость кожи.
На органы зрения: конъюнктивит, нарушения зрения.
На обмен веществ: увеличение массы тела, гипертриглицеридемия, гиперхолестеринемия.

Прочие: гриппоподобный синдром, чувство усталости, АР, боль в груди, астенический синдром, обморок, анемия, абсцессы, лимфаденопатия.

Редко: гипертонус или гипотонус мышц, нарушение координации движений, дисфония, гемиплегия, невралгия, ступор, повышение либидо, деперсонализация, апатия, паранойя, доброкачественные опухоли молочных желез, рак шейки матки in situ, боль в промежности, изъязвление гениталий, атрофия молочных желез, снижение АД, энантема, сухость во рту или усиленное слюноотделение, колит, боль при мочеиспускании, гиперпролактинемия, меланоз, нарушения пигментации кожи, хлоазма, ксерофтальмия, снижение массы тела или ожирение, воспаление подкожной клетчатки, непереносимость алкоголя, холецистит, ЖКБ, нарушение функции печени, пурпура, «приливы» крови к лицу, тромбоз (в т. ч. тромбоз глубоких вен, тромбоз легочной артерии), тромбофлебит поверхностных вен, боль в венах, эмболия легочной артерии.

Противопоказания

– венозный тромбоз, в т. ч. в анамнезе (включая тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легких);
– артериальный тромбоз, в т. ч. в анамнезе (включая ОНМК, ИМ, тромбоз артерий сетчатки), или предвестники тромбоза (включая стенокардию или транзиторный приступ ишемии); тяжелая АГ (более 160/100 мм рт.ст.), СД с поражением сосудов;
– наследственная дислипопротеинемия;
– наследственная предрасположенность к венозному или артериальному тромбозу;
– мигрень с аурой;
– рак молочной железы; рак эндометрия и эстрогенозависимые опухоли;
– аденома и карцинома печени; генитальное кровотечение;
– постменопаузный период;
– возраст до 18 лет;
– послеродовый период (4 нед); лактация;
– повышенная чувствительность к компонентам препарата. Недопустимо применение на область молочных желез, а также на гиперемированные, раздраженные или поврежденные участки кожи.

Взаимодействие с другими лекарствами

Гидантоины, барбитураты, примидон, карбамазепин и рифампицин, а также окскарбазепин, топирамат, фелбамат, ритонавир, гри-зеофульвин, модафинил и фенилбутазон могут вызывать ускорение метаболизма половых гормонов, что может быть причиной межменструального кровотечения или неэффективности гормональной контрацепции, т. е. наступления нежелательной беременности.

Прием растительных препаратов, содержащих зверобой продырявленный (Hypericum perforatum), одновременно с использованием ТТС может приводить к потере контрацептивного эффекта. У женщин, принимавших такие растительные средства, могут наблюдаться межменструальные кровотечения и возникать нежелательная беременность. Потерю контрацептивного эффекта могут вызывать антибиотики (в т.ч., ампициллин и тетрациклины).

  • 417