АТЕРОСТАТ (Aterostat)


Действующее вещество

Симвастатин (Simvastatin)

Фармакологическая группа

Статины

Состав и форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой 1 табл. симвастатин 20 мг
вспомогательные вещества: бутилгидрокситолуол; безводная лимонная кислота; прежелатинированный крахмал; магния стеарат
В упаковке контурной ячейковой 10 шт.; в пачке картонной 1 упаковка.

Фармакологическое действие

Гиполипидемическое.
Снижает уровень триглицеридов, холестерина ЛПНП, липопротеидов, общего холестерина, повышает уровень холестерина ЛПВП в плазме крови.

Фармакокинетика

После приема внутрь Cmax в плазме крови достигается через 1,3-2,4 ч и снижается на 90% через 12ч. Связывание с белками плазмы крови составляет 95%. Метаболизируется в печени.
Выводится, в основном, с каловыми массами (60%) в виде метаболитов. T1/2 активных метаболитов составляет 1,9 ч. Около 10-15% – с мочой в неактивной форме.

Фармакодинамика

Начало действия – через 2 нед от начала приема, максимальный терапевтический эффект достигается через 4-6 нед. При прекращении терапии содержание холестерина возвращается к исходному уровню

Показания

Первичная гиперхолестеринемия, комбинированная гиперхолестеринемия и гипертриглицеридемия, не поддающаяся коррекции специальной диетой и физической нагрузкой; профилактика инфаркта миокарда (для замедления прогрессирования коронарного атеросклероза), инсульта и преходящих нарушений мозгового кровообращения.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата и к другим статинам в анамнезе, печеночная недостаточность, острые заболевания печени, повышение активности печеночных трансаминаз неясного генеза; беременность; лактация; возраст до 18 лет.
С осторожностью – больным, злоупотребляющим алкоголем и/или имеющим в анамнезе заболевания печени; пациентам, которым проводится терапия иммунодепрессантами; при артериальной гипотензии, острых инфекционных заболеваниях тяжелого течения, выраженных метаболических и эндокринных нарушениях, нарушениях водно-электролитного баланса, при пониженном или повышенном тонусе скелетных мышц неясной этиологии; при эпилепсии.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: диспепсия, гепатит, желтуха, повышение активности печеночных трансаминаз, ЩФ и креатининфосфокиназы; редко – острый панкреатит.
Со стороны нервной системы и органов чувств: астенический синдром, головокружение, головная боль, бессонница, судороги, парестезии, периферическая нейропатия.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: миопатия, миалгия, мышечная слабость; редко – рабдомиолиз.
Аллергические и иммунопатологические реакции: ангионевротический отек, волчаночноподобный синдром, ревматическая полимиалгия, васкулит, тромбоцитопения, эозинофилия, увеличение СОЭ, крапивница.
Прочие: анемия, сердцебиение, острая почечная недостаточность (вследствие рабдомиолиза), снижение потенции.

Взаимодействие

Усиливает действие непрямых антикоагулянтов.
Цитостатики, противогрибковые препараты, фибраты, высокие дозы никотиновой кислоты, иммунодепрессанты, эритромицин, кларитромицин, ингибиторы протеаз повышают риск развития рабдомиолиза.
Симвастатин способствует повышению концентрации дигоксина в плазме крови.
Колестирамин и колестипол снижают биодоступность (применение симвастатина возможно через 4 ч после приема указанных препаратов, при этом отмечается аддитивный эффект).

Способ применения и дозы

Внутрь, однократно, вечером.
При легкой и умеренной гиперхолестеринемии начальная доза составляет 5 мг; при выраженной – 10 мг/сут; при необходимости дозу можно увеличить не ранее чем через 4 нед, максимальная суточная доза – 80 мг.
При ИБС начальная доза составляет 20 мг; при необходимости ее постепенно увеличивают через каждые 4 нед до 80 мг.
У пациентов с хронической почечной недостаточностью (Cl креатинина менее 30 мл/мин) или на фоне иммунодепрессивной терапии (например циклоспорин), а также получающих фибраты, никотинамид, начальная доза составляет 5 мг, максимальная суточная доза – 10 мг.

Срок годности

2 года
Справочник лекарств

  • 515