ТВИНРИКС (TWINRIX)

Состав и форма выпуска

Инактивированный вирус гепатита А + очищенный рекомбинантный основной поверхностный антиген вируса гепатита В (HBsAg). Инактивированный вирус гепатита А адсорбирован на алюминия гидроксиде, рекомбинантный поверхностный антиген вируса гепатита В — на алюминия фосфате. Суспензия для инъекций (0,5 мл — 360 ЕД ИФА + 10 мкг; 1 мл — 720 ЕД ИФА + 20 мкг).

Фармакологическое действие

Инактивированная вакцина против гепатитов А и В; представляет собой смесь инактивированных вирионов гепатита А (штамм НМ175), выращенных в культуре диплоидных клеток человека MCR-5, и очищенного рекомбинантного основного поверхностного антигена гепатита В, полученного методом генной инженерии из S. cerevisiae. Твинрикс индуцирует формирование специфических антител к вирусу гепатита А (анти-HAV ) и к вирусу гепатитита В (анти-HBs) через 2-4 нед после вакцинации. Специфический гуморальный ответ с образованием антител анти-HAV развивается у 100% вакцинированных по завершении курса трехкратной вакцинации (0-1-6 мес), т. е. через 1 мес после введения третьей дозы.

Специфический гуморальный ответ с образованием антител анти-HBs развивается примерно у 99% взрослых и 100% детей через 1 мес после завершения курса трехкратной вакцинации (0-1-6 мес), т. е. через 1 мес после введения третьей дозы. При использовании у взрослых экстренной схемы вакцинации (0-7-21 день) с введением четвертой дозы через 12 мес серопротективный уровень анти-HBs антител после введения третьей дозы появляется у 82% и 85% вакцинированных соответственно на 1 -й и 5-й неделях; через месяц после введения четвертой дозы — у 100% вакцинированных.

Анти-HAV антитела после введения третьей дозы наблюдаются у 100% и 99,5% вакцинированных на 1-й и 5-й неделях соответственно и у 100% — через месяц после четвертой дозы. В долгосрочном клиническом исследовании установлено, что анти-HAV и анти-HBs антитела после начала вакцинации у большинства вакцинированных взрослых и детей сохраняются в течение 60 и 48 мес соответственно. Кинетика снижения концентрации анти-HAV и анти-HBs антител после введения препарата сходна с кинетикой снижения титров антител после прививок моновалентными вакцинами.

Показания

Профилактика гепатита А и В у детей в возрасте с 12 месяцев, подростков и взрослых, хронические заболевания печени (в т. ч. носительство вируса гепатита С), за исключением хронического гепатита В.

Применение

Твинрикс нельзя вводить в/в! Вакцина предназначена для в/м введения в область дельтовидной мышцы или переднебоковую область бедра у детей младшего возраста. У лиц с тромбоцитопенией или кровотечениями другой этиологии вакцина может вводиться п/к.

Перед использованием вакцину необходимо визуально проверить на наличие посторонних частиц и хорошо встряхнуть шприц, чтобы получить непрозрачную суспензию беловатого цвета. Если вакцина не соответствует приведенному описанию или содержит посторонние частицы, ее следует уничтожить. Твинрикс нельзя смешивать в одном шприце с другими вакцинами.

Схемы вакцинации. Рекомендуемая разовая доза для взрослых и подростков старше 16 лет составляет 1,0 мл, для детей и подростков до 16 лет —0,5 мл. Стандартная схема иммунизации (0-1-6 мес) включает трехкратное введение вакцины с введением второй дозы через 1 мес после первой (2-я доза) и третьей — через 6 мес после первой дозы (3-я доза). В исключительных обстоятельствах, требующих создания быстрой и одномоментной защиты от гепатитов А и В, у взрослых применяется схема экстренной вакцинации 0-7-21 день.

При применении данной схемы обязательна четвертая вакцинация через 12 мес после первой. Полный курс вакцинации рекомендуется начинать, проводить и завершать вакциной твинрикс. Не рекомендуется замена вакцины на любую другую во время проведения курса.
При необходимости ревакцинации против гепатита В после проведения полной схемы вакцинации твинриксом может использоваться любая моновалентная вакцина.

Побочное действие

Со стороны организма в целом: чувство усталости, головная боль, слабость, лихорадка.
На ПС: тошнота, рвота. На ССС: синкопе, снижение АД.
На ЦНС и периферическую НС: головокружение, парестезии, судороги.
На ПС: тошнота, рвота, снижение аппетита, диарея, боли в области живота, изменение функциональных печеночных проб.
Со стороны СК: тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, лимфаденопатия. Дерматологические реакции: сыпь, зуд, крапивница.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к любому компоненту вакцины и/или к пекарским дрожжам, реакции повышенной чувствительности на предшествующее введение препарата или моновалентных вакцин против гепатита А и В. Введение твинрикса должно быть отложено у лиц с острым лихорадочным состоянием (в т. ч. при обострении хронических заболеваний). Вакцинацию проводят через 1 месяц после выздоровления (наступления ремиссии).

Взаимодействие с другими лекарствами

Одновременное введение вакцины и специфических иммуноглобулинов может приводить к снижению титра антител. Не рекомендуется вводить твинрикс одновременно с другими вакцинами. Предполагается, что у пациентов, получающих терапию иммунодепрессантами (как и у пациентов со сниженным иммунным статусом), адекватный иммунный ответ может быть не достигнут.
Справочник лекарств

  • 601