ТРАСТУЗУМАБ (TRASTUZUMAB)

Синонимы

Герцептин (Herceptin).

Состав и форма выпуска

Рекомбинантные моноклональные антитела. Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий (в 1 фл. — 150 мг, 440 мг).

Фармакологическое действие

Рекомбинантные человеческие моноклональные антитела, связанные с внеклеточным доменом белка HER2, который гиперэкспрессирован в клетках 25-30% случаев первичного рака молочной железы. Препарат оказывает антинеопластический эффект.

Фармакокинетика

Vd — 2,95 л. Т1/2 — 28,5 дней. Фармакокинетика носит дозозависимый характер.

Показания

Метастазирующий рак молочной железы с опухолевой гиперэкспрессией HER2 (в комбинации с химиотерапией улучшает качество жизни пациентов, в комбинации с паклитакселом в качестве терапии первого ряда).

Применение

В/в капельно в течение 90 мин, нагрузочная доза — 4 мг/кг, поддерживающая доза — 2 мг/кг/нед. Если предшествующая доза переносилась хорошо, то вводят в течение 30 мин.

Побочное действие

Головокружение, сонливость, бессонница, тревога, депрессия, отек мозга, нейропатии, глухота, парестезии, атаксия, тремор, парезы, лихорадка, озноб, тошнота, рвота, анорексия, запор, нарушения функции печени, желтуха, панкреатит, одышка, кожная сыпь, слабость, тахикардия, гипотензия, СН.

Кардиогенный шок, кардиомиопатия, сердцебиение, анемия, тромбоцитопения, снижение уровня протромбина, кашель, поражение легких, плевральный выпот, легочные инфильтраты, легочная недостаточность, ринит, синусит, отек легких, отек гортани, дистресс-синдром, зуд, гипергидроз, сухость кожи, сыпь, поражение ногтей, алопеция, АР, болевой синдром, гриппоподобный синдром.

Противопоказания

Гиперчувствительность.

Взаимодействие с другими лекарствами

При совместном применении с циклофосфамидом, доксорубицином, эпирубицином повышается риск кардиотоксичности. Паклитаксел снижает клиренс трастузумаба, повышает его концентрацию и эффективность. Нельзя разводить в 5% растворе глюкозы и смешивать с другими ЛС.

  • 1072