ТРАНДОЛАПРИЛ (TRANDOLAPRIL)

Синонимы

Гоптен (Gopten).

Состав и форма выпуска

Трандолаприл. Капсулы (500 мкг, 2 мг).

Фармакологическое действие

ИАПФ. Подавляет образование AT II и угнетает его сосудосуживающее действие. Снижает ОПСС, уменьшает постнагрузку на миокард, снижает АД.

Показания

Эссенциальная Артериальная гипертензия.

Применение

Индивидуальная доза устанавливается врачом. Средняя доза трандолаприла составляет 2 мг 1 р/сут. При необходимости через 2-4 нед возможно увеличение дозы в 2 раза. Препарат принимают независимо от приема пищи, запивая жидкостью. Длительность лечения устанавливается врачом. У пациентов с нарушением функции почек или умеренным нарушением функции печени начальная доза составляет 500 мкг 1 р/сут утром. Увеличение дозы следует проводить постепенно, в зависимости от индивидуальной реакции пациента на проводимую терапию.

Максимальная суточная доза составляет 2 мг. У пожилых пациентов с нормальной функцией почек коррекции дозы не требуется. При нарушениях водно-солевого обмена (например, у пациентов, находящихся на гемодиализе, при рвоте, диарее, в период проведения диуретической терапии) начальная доза составляет 500 мкг.

Трандолаприл не следует применять при тяжелых нарушениях функции печени (в т. ч. при тяжелом циррозе с асцитом), у пациентов, находящихся на гемодиализе, при КК менее 30 мл/мин, нелеченной декомпенсированной СН.

Препарат не следует назначать детям. Применение трандолаприла возможно только при условии очень тщательной оценки риска развития осложнений и при проведении регулярного контроля соответствующих клинических и лабораторных показателей в следующих случаях: протеинурия — более 1 г/сут; тяжелые электролитные нарушения; нарушенная иммунная реактивность, заболевания соединительной ткани (вт. ч. СКВ, склеродермия); одновременное лечение иммуно-депрессантами (в т. ч. ГКС, цитостатиками, антиметаболитами), а также аллопуринолом, прокаинамидом и препаратами лития.

При применении трандолаприла, особенно в начальном периоде лечения, необходимо регулярно контролировать концентрации электролитов и креатинина в сыворотке, а также общий анализ крови. Подбор дозы трандолаприла у пациентов со злокачественной гипертензией или тяжелой СН следует проводить в условиях стационара.

У пациентов, получающих трандолаприл, не следует проводить гемодиализ или гемофильтрацию с использованием высокопроницаемых мембран, так как при этом возникает опасность развития анафилактических реакций вплоть до шока.

Побочное действие

На ССС: в редких случаях, особенно в начале лечения, а также у пациентов с нарушениями водно-солевого обмена (в т. ч. при лечении СН диуретиками), значительном повышении АД, при увеличении дозы диуретиков и/или трандолаприла возможно резкое понижение АД, которое сопровождается головокружением, слабостью, нарушением зрения — вплоть до развития обморочных состояний. В отдельных случаях — тахикардия, ощущение сердцебиения, нарушение сердечного ритма, стенокардия, ИМ, динамические НМК, церебральный инсульт. Описаны случаи усиления спазма сосудов у пациентов с болезнью Рейно.

На почки: возможно развитие или усугубление имеющихся нарушений функции почек, в отдельных случаях вплоть до развития острой ПН; редко — протеинурия с одновременным ухудшением функции почек. На ДС: возможны сухой кашель, развитие бронхита; редко — ринит, синусит, удушье; в отдельных случаях — сухость во рту, глоссит, бронхоспазм. На ПС и печень: тошнота, боли в эпигастральной области, нарушения пищеварения; редко — рвота, диарея, запор, снижение аппетита; в отдельных случаях — холестатическая желтуха, гепатит, панкреатит, кишечная непроходимость, повышение концентрации билирубина и печеночных ферментов.

Кожные реакции: редко — псориатические изменения кожи, фотосенсибилизация, алопеция, онихолиз. Аллергические и иммунопатологические реакции: экзантема, кожный зуд; редко — уртикарная сыпь, мультиформная эритема, ангионевротический отек с вовлечением губ, лица и/или конечностей. В отдельных случаях одновременно с этими реакциями наблюдаются лихорадка, миалгия, артрапгия, васкулиты и соответствующие изменения лабораторных показателей (эозинофилия и/или повышение титра ангионуклеарного фактора). При развитии на фоне лечения трандолаприлом отека Квинке следует немедленно ввести п/к эфедрин в дозе 300-500 мкг или в/в (медленно!) адреналин в дозе 100 мкг под контролем ЭКГ и АД, затем необходимо применить ГКС. В последующем рекомендуется вводить блокаторы гистаминовых рецепторов.

Если на фоне лечения трандолаприлом отмечены лихорадка, увеличение лимфатических узлов и/или ангина, то необходимо проконтролировать картину периферической крови (с определением лейкоцитарной формулы). На НС и органы чувств: головные боли, чувство усталости; редко — заторможенность, депрессия, нарушение сна, импотенция, парестезии, нарушение чувства равновесия, спутанность сознания, шум в ушах, нечеткость зрительного восприятия, нарушение вкуса, преходящая потеря вкусовых ощущений. Изменения лабораторных показателей: снижение концентрации гемоглобина, уменьшение гематокрита, количества лейкоцитов или тромбоцитов.

Редко, особенно у пациентов с нарушениями функции почек, заболеваниями соединительной ткани или при одновременном приеме аллопуринола, прокаинамида, наблюдаются анемия, тромбоцитопения, нейтропения, а в отдельных случаях — агранулоцитоз или панцитопения. Описаны случаи развития гемолиза, сопровождающиеся снижением активности глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, однако доказательства, что применение ИАПФ является причиной указанного осложнения, отсутствуют. В редких случаях, особенно у пациентов с нарушениями функции почек, возможно повышение концентрации мочевой кислоты, креатинина и калия, а также снижение натрия в сыворотке крови, может наблюдаться повышение концентрации белка в моче.

В экспериментальных исследованиях показано, что трандолаприл оказывает токсическое действие на организм плода и матери, а также выделяется с материнским молоком.

Противопоказания

Стеноз почечных артерий, состояние после трансплантации почки, стеноз устья аорты или митральный стеноз, гипертрофическая кардиомиопатия, первичный гиперальдостеронизм, беременность, лактация, ангионевротический отек на фоне предшествующего лечения ингибиторами АПФ, повышенная чувствительность к трандолаприлу.

Передозировка

СИМПТОМЫ. Снижение АД. Максимально допустимая доза для человека — 16 мг. Лечение. Введение плазмозамещающих растворов.

Взаимодействие с другими лекарствами

При одновременном применении с натрия хлоридом гипотензивный эффект трандолаприла уменьшается; с антигипертензивными препаратами гипотензивный эффект трандолаприла усиливается (особенно в сочетании с диуретиками); с НПВС (в том числе с ацетилсалициловой кислотой, индометацином) возможно уменьшение гипотензивного эффекта трандолаприла; с препаратами калия, калийсберегающими диуретиками (в том числе со спиронолактоном, амилоридом, триамтереном) — значительное повышение концентрации калия в сыворотке; со снотворными препаратами, средствами для наркоза — снижение АД; с аллопуринолом, иммунодепрессантами, прокаинамидом — лейкопения. Трандолаприл усиливает действие алкоголя.
Справочник лекарств

  • 2453