ТАУРЕДОН (Tauredon)

Состав и форма выпуска

Ауротиомалат натрия. Раствор для инъекций. Тауредон 10 (в 1 амп. — 10 мг). Тауредон 20 (в 1 амп. — 20 мг). Тауредон 50 (в 1 амп. — 50 мг). Содержание золота составляет около 46%.

Фармакологическое действие

Тауредон — базисный препарат для лечения аутоиммунных заболеваний. Вызывает торможение антигениндуцированной стимуляции лимфоцитов, угнетение моноцитарного и гранулоцитарного фагоцитоза, стабилизацию лизосомных мембран, укрепление коллагеновых волокон с занятием иммуно-активных участков, способных спровоцировать аутоиммунный процесс. Клинический эффект наступает между 9-й и 17-й нед, когда общая доза золота составит от 300 до 800 мг.

Показания

Ревматоидный артрит, ювенильный ревматоидный артрит, псориатический артрит.

Применение

Рекомендуемые дозы не являются стандартными и должны подбираться индивидуально. Однако можно придерживаться определенной схемы лечения. В соответствии с фармакокинетикой препаратов золота, ауротерапия начинается с пробной фазы (определение переносимости, подбор дозы, начиная с небольшой концентрации) с последующим переходом к фазе насыщения.

Затем продолжают лечение поддерживающей дозой, обеспечивающей стабильное содержание золота в тканях организма. Взрослым сначала назначают две инъекции в неделю.

С 1-й по 3-ю инъекцию вводят 10 мг, с 4-й по 6-ю инъекцию — 20 мг. Эта доза должна сохраняться до достижения клинического эффекта, но не следует превышать суммарной дозы 1600 мг (максимально 2000 мг). Если по достижении этой суммарной дозы клинический эффект не наступил, лечение следует прекратить. В случае достижения клинического эффекта переходят к поддерживающей терапии.

Возможно введение 100 мг препарата на инъекцию 1 р/мес либо 50 мг 1 раз в 2 нед. Это лечение может продолжаться месяцы и годы; дозу при этом увеличивают или уменьшают с учетом степени активности заболевания.

Детям назначают в средней дозе 0,7-1 мг/кг/нед до достижения фазы насыщения. В фазе поддерживающей терапии — в дозе 1 мг/кг 1-2 р/мес.

Детям с массой тела до 20 кг:
1-я неделя — 1 раз 5 мг;
2-12-я неделя (максимально до 24 нед) — по 10 мг 1 р/нед. Далее назначают в дозе 1 мг/кг 1 раз в 2 нед. По мере стихания активности процесса интервалы между инъекциями увеличивают до 3 недель.

Детям с массой тела 20-30 кг:
1-я неделя — 1 раз 10 мг;
2-12-я неделя (максимально до 24 нед) — по 20 мг 1 р/нед. Далее назначают в дозе 1 мг/кг 1 раз в 2 нед. По мере стихания активности процесса интервалы между инъекциями увеличивают до 3-4 нед.

Для детей с массой тела более 30 кг:
1-я неделя — 1 раз 10 мг;
2-3-я неделя — по 20 мг 1 р/нед;
4-12-я неделя (максимально до 24 нед) — по 50 мг 1 р/нед. По мере снижения активности процесса интервалы между инъекциями увеличивают сначала до 3, затем до 4 нед. Поддерживающая доза составляет 1 мг/кг.

Лечение должно быть прекращено, если через 6 (максимально 9) мес лечения не наблюдается клинического улучшения. Препарат следует вводить только глубоко в/м с помощью одноразовых шприцев.

Побочное действие

В начале лечения и в период активной терапии.
На ССС: тахиаритмия, ишемические изменения ЭКГ, снижение артериального давления (возможно вплоть до шока).
На ПС: тошнота, боли в животе.
Прочие: кожная сыпь, головная боль, лихорадка. В о время поддерживающей терапии.
На кожу: часто — различные формы дерматита, кожный зуд; возможно — облысение, фотосенсибилизация; редко — тяжелые формы дерматита (например, эксфолиативный дерматит).

На МС: часто — протеинурия, редко — нефропатия, нефротический синдром (как следствие иммуно-комплексного нефрита).
На ПС: стоматит; нарушения функции печени, холестаз; в редких случаях — симптомы панкреатита.

На СК: часто — тромбоцитопения, лейкопения, анемия; редко — тяжелые формы нарушения гемопоэза (панцитопения, апластическая анемия). Токсический эффект препаратов золота не всегда соответствует содержанию золота в сыворотке крови или терапевтической эффективности, но при больших дозах побочные эффекты встречаются чаще.

При возникновении таких побочных эффектов, как агранулоцитоз, тромбоцитопения, апластическая анемия, энтероколит, показаны гемотрансфузии, большие дозы ГКС, а также меры, направленные на ускорение выведения золота из организма (назначение ацетилцистеина или димеркапрола).

Противопоказания

— Нарушение гемопоэза; гиперчувствительность к солям золота;
— заболевания почек различной этиологии; тяжелые поражения печени;
— поливалентная аллергия; аллергия к солям тяжелых металлов; активная форма туберкулеза легких;
— коллагенозы (системная красная волчанка, узелковый периартериит, склеродермия, дерматомиозит);
— язвенный колит;
— осложненные формы сахарного диабета;
— беременность; лактация.

Взаимодействие с другими лекарствами

Клинически значимое взаимодействие тауредона с другими препаратами не установлено. Тем не менее не рекомендуется применять препараты золота на фоне лечения другими базисными средствами — аминохинолины, пеницилламин, иммунодепрессанты, сульфасалазин. При использовании других противоревматических средств следует учесть возможность усиления побочного действия.
Справочник ЛС

  • 1062