СПИРИВА (Spiriva)

Состав и форма выпуска

Тиотропия бромид моногидрат. Порошок для ингаляций (в 1 капс. — 22,5 мкг, что соответствует 18 мкг тиотропия бромида).

Фармакологическое действие

Холинолитическое, бронходилатирующее. Блокирует различные подтипы мускариновых рецепторов от М1, до М5. Результатом ингибирования М3-рецепторов в дыхательных путях является расслабление гладкой мускулатуры. Высокое сродство к рецепторам и медленная диссоциация от М3-рецепторов обусловливают выраженное и продолжительное бронходилатирующее действие при местном применении у больных с ХОБЛ.

Бронходилатирующий эффект является следствием местного, а не системного действия, зависит от дозы и сохраняется не менее 24 ч. В исследованиях было показано, что препарат значительно увеличивает функцию легких (объем форсированного выдоха за 1 с) и ЖЕЛ спустя 30 мин после однократной дозы на протяжении 24 ч.

Фармакодинамическое равновесие достигалось в течение первой нед, а выраженный бронходилатирующий эффект наблюдался на 3-й день. Препарат увеличивает утреннюю и вечернюю пиковую скорость выдоха, измеряемую больными. Оценка бронходилатирующего эффекта на протяжении года не выявила проявления толерантности.

Препарат уменьшает число обострений ХОБЛ, увеличивает период до момента первого обострения по сравнению с плацебо, улучшает качество жизни на протяжении всего периода лечения, уменьшает число случаев госпитализации, связанной с обострением ХОБЛ, и увеличивает время до момента первой госпитализации.

Показания

В качестве поддерживающей терапии у пациентов с ХОБЛ, включаяхронический бронхит и эмфизему (при сохраняющейся одышке и для предупреждения обострений).

Применение

Ингаляционно с помощью прибора Ханди-Халер, по 1 капс./сут в одно и то же время. Препарат не следует глотать. Препарат должен применяться только с устройством Ханди-Халер. Пожилые люди, пациенты с нарушенной функцией почек или печени могут применять препарат в рекомендуемых дозах.

Необходимо тщательное наблюдение за больными с умеренной или тяжелой почечной недостаточностью, получающими препарат в комбинации с другими препаратами, экскретиру- ющимися в основном почками. С осторожностью назначают больным с узкоугольной глаукомой, гиперплазией предстательной железы или обструкцией шейки мочевого пузыря.

Противопоказания

Гиперчувствительность (в т. ч. к атропину или его производным, например ипратропию или окситропию), детский возраст до 18 лет.

Препарат нельзя использовать в качестве средства начальной терапии при острых приступах бронхоспазма (то есть в неотложных случаях).

Беременность и лактация

Противопоказано в I триместре беременности, в остальные сроки беременности и при кормлении грудью — только в том случае, если ожидаемая польза превышает любой возможный риск для плода или младенца.

Побочное действие

На ПС: сухость во рту (обычно легкой степени выраженности, часто исчезает при продолжении лечения),запор.
На ДС: кашель, местное раздражение, возможно развитие бронхоспазма. После ингаляции возможно развитие немедленных реакций гиперчувствительности.

Не следует допускать попадания порошка в глаза.

Прочие: тахикардия, затруднение или задержка мочеиспускания (у мужчин с предрасполагающими факторами), ангионевротический отек, нечеткое зрение, острая глаукома (связаны с антихолинергическим действием).

Взаимодействие с другими лекарствами

Не рекомендуется одновременное применение с другими антихолинергическими средствами.
Справочник лекарств

  • 436