СМОФЛИПИД (SMOFLIPID)

Состав и форма выпуска

Масло соевое (рафинированное)+ триглицериды со средней длиной цепи + масло оливковое (рафинированное) + рыбий жир очищенный. Эмульсия для инфузий 20% гомогенная фл. 100 мл, 250 мл или 500 мл (в 1 л — 60 г + 60 г + 50 г + 30 г). Энергетическая ценность 2000 ккал/л (8,4 мДж/л), рН 7,5-9,0, теоретическая осмолярность 380 мОсм/кг воды.

Фармакологическое действие

Жировая эмульсия — источник энергии и незаменимых жирных кислот, в т. ч. омега-3-жирных кислот, при проведении парентерального питания или коррекции дефицита незаменимых жирных кислот. Размер липидных глобул и биологические свойства препарата близки к таковым для хиломикронов.

Фармакокинетика

Размер липидных глобул, вводимых с эмульсией смофлипида, и их биологические свойства идентичны таковым для физиологических хиломикронов в крови.

Показания

Полное или частичное парентеральное питание в качестве источника энергии и незаменимых жирных кислот, в т. ч. омега-3 жирных кислот, когда пероральное или энтеральное питание невозможно, недостаточно или противопоказано. Профилактика и лечение недостаточности (дефицита) незаменимых жирных кислот, в т. ч. омега-3 жирных кислот.

Применение

Для инфузии в центральную или периферическую вену. Доза и скорость инфузии должны определяться способностью пациента элиминировать введенные в/в липиды. Стандартная доза составляет 1-2 г жира /кг/сут, что соответствует 5-10 мл/кг/сут. Максимальная суточная доза: 2 г жира/кг/сут, что соответствует 10 мл/кг/сут. Рекомендуемая скорость инфузии составляет 0,125 г жира/кг/ч, что соответствует 0,63 мл/кг/ч. Скорость инфузии не должна превышать 0,15 г жира/кг/ч, что соответствует 0,75 мл/кг/ч.

Побочное действие

Редко: незначительное повышение температуры тела, озноб, тошнота, снижение аппетита (менее 1%).

Очень редко: реакции повышенной чувствительности (например, анафилактические реакции, сыпь на коже, крапивница, гиперемия, головная боль), ощущение жара или холода, бледность, цианоз, боль в шее, спине, груди, пояснице, артериальная гипотензия, артериальная гипертензия, одышка (менее 0,1%).

Как только возникают эти побочные эффекты или уровень ТГ во время инфузии превышает 4 ммоль/л, введение любой жировой эмульсии следует прекратить или, при необходимости, продолжить его с более низкой скоростью введения препарата.

Противопоказания

Тяжелая гиперлипидемия; тяжелая печеночная недостаточность; тяжелые некорригируемые нарушения свертывания крови; тяжелая ПН при отсутствии возможности выполнить гемофильтрацию или гемодиализ; шок.

Общие противопоказания к инфузионной терапии (острый отек легких, гипергидратация, декомпенсированная СН, ОИМ, инсульт, эмболия, тяжелый метаболический ацидоз, гипотоническая дегидратация. Повышенная чувствительность к рыбьему, яичному или соевому белкам или к компонентам препарата.

Специальных контролируемых клинических исследований по применению при беременности, в период лактации и в детском возрасте не проводилось, поэтому применение препарата у этой категории пациентов возможно при тщательной оценке риск/польза.

Передозировка

Сниженная способность элиминировать ТГ может привести к синдрому перегрузки жирами, который может быть вызван передозировкой любых жировых эмульсий. Должны отслеживаться возможные признаки перегрузки метаболизма. Причина может быть генетической (индивидуальное отличие метаболизма), или на обмен жира может повлиять продолжающиеся или предшествующие заболевания. Этот синдром также может развиться во время тяжелой гипертриглицеридемии, даже при рекомендуемой частоте инфузии, и сопровождаться внезапным изменением клинического состояния пациента, например появлением ПН или присоединением инфекции.

Синдром перегрузки жирами характеризуется гиперлипемией, лихорадкой, жировой инфильтрацией, гепатомегапией с желтухой или без нее, спленомегапией, лейкопенией, тромбоцитопенией, нарушениями свертывания, гемолизом, ретикулоцитозом, патологическими результатами функциональных печеночных тестов и развитием комы. Прекращение инфузии жировой эмульсии приводит к исчезновению всех симптомов.

Взаимодействие с другими лекарствами

Использование гепарина в клинических дозах вызывает транзиторное увеличение секреции липопротеинлипазы в кровоток. Вначале это может привести к повышению плазменного липолиза, а затем к временному снижению клиренса ТГ. Соевое масло является источником натурального витамина К1.

Однако содержание этого витамина в смофлипиде не оказывает значимого влияния на процесс свертывания крови у пациентов, получавших лечение производными кумарина. Препарат можно смешивать с препаратами жирорастворимых витаминов (виталипид) и водорастворимых витаминов (солувит). Когда смофлипид назначается с другими инфузионными средами (например, растворами аминокислот, растворами глюкозы) через обычную систему для в/в вливаний, должна быть гарантирована совместимость применяемых растворов и эмульсий.

Справочник лекарств

  • 528