СЕГИДРИН (Sehydrin)

Синоним

Гидразина сульфат (Hydrazine sulfate).

Описание лекарственной формы

Таблетки, покрытые кишечно-растворимой оболочкой красно-коричневого цвета, ядро — белого цвета. На поперечном сечении видны два слоя.

Фармакологическое действие

Противоопухолевое.
Тормозит рост опухолевых клеток. Влияет на ряд биохимических процессов: ингибирует МАО, снижает проницаемость мембран клеток и клеточных органелл, ингибирует метаболизм ксенобиотиков. Оказывает симптоматическое действие при злокачественных новообразованиях в поздних стадиях.

Фармакокинетика

После приема внутрь в дозе 60 мг С max в крови больных людей достигается через 2 ч. При отборе проб через 9 ч после окончания 30-дневного курса лечения в крови обнаруживается от 0 до 89 нг/мл сегидрина.

Создает в печени, почках и легких уровни, в 3-5 раз превышающие концентрацию в крови. В организме подвергается окислению, выводится с мочой, частично — в ацетилированной форме (согласно экспериментальным данным, полученным на крысах и кроликах).

Выведение с мочой у здоровых животных продолжается до 3 сут и составляет примерно 50% от введенного количества (у животных-опухоленосителей выведение заканчивается между первыми и вторыми сутками, причем выводится только 25% препарата). Проявляет склонность к кумуляции в организме животных-опухоленосителей.

Клиническая фармакология

Выраженное симптоматическое действие проявляется в уменьшении или исчезновении болей (вплоть до отказа от наркотических анальгетиков), ощущения слабости, явлений дыхательной недостаточности (одышка, кашель), лихорадки, улучшении аппетита, повышении двигательной активности. Не обладает миелодепрессивным действием.

Показания

Местно-распространенные и диссеминированные формы злокачественных новообразований, в т.ч. у больных с цитопенией, обусловленной химио- и лучевой терапией и при желтухе, особенно обтурационной, вызванной метастазами в печень, включая далеко зашедшие стадии, в т.ч. претерминальную фазу (для улучшения самочувствия и настроения).

Способ применения и дозы

Назначают внутрь за 1-2 ч до или через 1-2 ч после еды или приема других препаратов. Взрослым препарат назначают по 1 таб 3 р/сут.
Курсовая доза — 100 таб. При неудовлетворительной переносимости суточную дозу снижают до 2 таб.

Доза на курс лечения при этом может не меняться. Повторный курс лечения проводится с интервалом не менее 14 дней. Число курсов не ограничивается, при этом интервалы между курсами увеличиваются на 1 -2 нед.

Противопоказания

Гиперчувствительность. С осторожностью применять при выраженных нарушениях функций печени и почек.

Применение при беременности и кормлении грудью

Возможность применения препарата у беременных и кормящих женщин не исследована.

Побочные действия

Диспептические явления, в т.ч. тошнота, рвота, отрыжка (проходят при снижении дозы или 2-3-дневном перерыве в лечении), редко — бессонница, общее возбуждение, преходящие симптомы полиневрита.

Меры предосторожности

Возможность применения препарата у детей не исследована. С осторожностью и при постоянном наблюдении врача назначают при выраженных нарушениях функции печени и почек. Во время лечения исключается употребление любых алкогольных напитков и прием барбитуратов (вследствие резкого повышения токсичности). Назначение препарата при желтухе, вызванной метастазами в печень (особенно обтурационной), не противопоказано.

Особые указания

При возникновении диспептических явлений назначают внутрь вяжущие и противовоспалительные средства (настой ромашки, ромазулан, викалин), спазмолитики и антиэметики (пиридоксин, церукал и др.), при развитии нейротоксических эффектов — пиридоксин (5% раствор по 1 мл в/м 1-2 раза в сутки), тиамина хлорид (витамин В1), поливитаминные препараты (внутрь), в/в — 20-40% раствор глюкозы.

Взаимодействие

Одновременный прием с барбитуратами приводит к развитию токсических эффектов.
В экспериментах на лабораторных животных показано, что предварительный прием сегидрина повышает эффективность многих противоопухолевых препаратов (исключение — циклофосфан).

Срок годности

3 года.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте.

  • 642