ПРОДЕТОКСОН (Prodetoxon)

Состав и форма выпуска

Налтрексона гидрохлорид + триамцинолона ацетонид. Таблетки для имплантации (1 г+ 100 мг).

Фармакологическое действие

Конкурентный антагонист опиоидных рецепторов. Продетоксон комбинированный препарат, действующий длительно (до 8-10 нед), содержит в своем составе антагонист опиоидных рецепторов налтрексон и кортикостероид триамцинолон, предназначенный для профилактики местной воспалительной реакции в области имплантации.

За счет основного действующего вещества налтрексона препарат конкурентно блокирует связывание агонистов или вытесняет их с опиоидных рецепторов, воздействует на опиоидные рецепторы всех типов и предупреждает или устраняет действие экзогенных опиоидных препаратов — опиоидных анальгетиков и их суррогатов (в т.ч. морфина, героина).

Уменьшает или снимает симптоматику, вызываемую употреблением опиоидов. Длительное применение не вызывает повышения толерантности и формирования зависимости.

Фармакокинетика

После п/к имплантации дозы налтрексона 1 г терапевтическая концентрация налтрексона и 6-β-налтрексона сохраняется до 2 мес. Проходит через ГЭБ и плаценту. Т1/2— 4 ч, 6-β-налтрексона — 14 ч. Метаболизируется в печени с образованием активных метаболитов, в т.ч. 6-β-налтрексон. Выводится, преимущественно, с мочой и желчью.

Триамцинолон подвергается биотрансформации в печени с образованием неактивных метаболитов. Связь с белками — 40%. Проникает через плаценту, поступает в ГрМ. Т1/2— 5 ч. Выводится, преимущественно, почками в виде неактивных метаболитов.

Показания

— лечение опиоидной зависимости вне абстинентного синдрома;
— реабилитация и профилактика рецидивов опиоидной зависимости.

Применение

Таблетки предназначены для п/к имплантации. Лечение опиоидной зависимости следует начинать после 7-10-дневного воздержания от употребления опиоидов и препаратов, их содержащих, либо после другого способа опиоидной детоксикации с наличием подтверждения о выходе из абстинентного синдрома — отсутствием опиоидов в моче и отрицательным провокационным тестом с налоксоном.

П/к имплантацию предпочтительно производить в подкожно-жировую клетчатку передней брюшной стенки. При необходимости возможны повторные имплантации. Длительность лечения и количество повторных имплантаций определяется лечащим врачом.

Побочное действие

На ПС: снижение аппетита, тошнота, рвота, диарея или запор, боль в животе, нарушение функции печени.
На ССС: тахикардия, повышение АД, флебит.
Со стороны ЦНС: головная боль, слабость, расстройство сна, тревога, головокружение, снижение настроения, дисфорические реакции.
Со стороны ДС: заложенность носа, кашель, затруднение дыхания.
Со стороны половой системы: замедление эякуляции, снижение потенции или понижение либидо.
Дерматологические реакции: покраснение кожи, акне, зуд, местное асептическое воспаление.
Прочие: озноб, тремор, суставные боли, увеличение лимфатических узлов, обострение геморроя.

Противопоказания

— опиоидный абстинентный синдром;
— отсутствие данных о проведении провокационной пробы с налоксоном, свидетельствующих о выходе из абстинентного синдрома;
— положительный тест на наличие опиоидов в моче;
— острый гепатит;
— печеночная недостаточность;
— синдром Иценко—Кушинга;
— системные микозы;
— глаукома;
— остеопороз;
— беременность; период грудного вскармливания; детский возраст до 6 лет;
— повышенная чувствительность к блокаторам опиоидных рецепторов (налоксону и препаратам налтрексона) в анамнезе и другим компонентам препарата, в частности к триамцинолону.

Взаимодействие с другими лекарствами

Комбинированное применение продетоксона с гепатотоксичными препаратами увеличивает риск поражения печени. Возможна повышенная сонливость при одновременном применении с тиоридазином.

  • 1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звёзд (Рейтинг)
    Загрузка...
  • 640