ОМЕГАВЕН (OMEGAVEN)

Состав и форма выпуска

Высокоочищенный рыбий жир — эйкозапентаеновая кислота + докозагексаеновая кислота + миристиновая кислота + пальмитиновая кислота + пальмитолеиновая кислота + стеариновая кислота + олеиновая кислота + линолевая кислота + линоленовая кислота + октадекатетраеновая кислота + эйкозаеновая кислота + арахидоновая кислота + докозаеновая кислота + докозапентаеновая кислота + D.L-a-токоферола ацетат + фосфолипиды яичного желтка.

Эмульсия для инфузий (в 1 л эмульсии 100 г высокоочищенного рыбьего жира — 12,5-28,2 г + 14,4-30,9 г + 1-6 г + 2,5-10 г + 3-9 г + 0,5-2 г + 6-13 г +1-7 г + менее 2 г + 0,5-6,54 г + 0,5-3 г + 1 -4 г + менее 1,5 г + 1,5-4,5 г + 150-296 мг + 12 г).

Энергетическая ценность 4700 кДж/л 1120 ккал/л; осмоляльность 342±10 мОсм/кг Н20; титруемая кислотность менее 1 ммоль HCL/л, рН 7,5-8,7.

Фармакологическое действие

Препарат для парентерального применения, в составе которого содержатся длинноцепочечные омега-3 жирные кислоты, которые частично включаются в липиды плазмы и тканей. Докозагексаеновая кислота является важным компонентом структурных фосфолипидов клеточных мембран, эйкозапентаеновая кислота — предшественник для синтеза эйкозаноидов: простагландинов, тромбоксанов, лейкотриенов и других липидных медиаторов.

Полиненасыщенные жирные кислоты семейства омега-3 влияют на биофизические характеристики клеточных мембран путем изменения состава фосфолипидов и содержания холестерина, что улучшает текучесть мембраны.

Сопутствующее повышение способности к деформации клеток крови может являться объяснением улучшения реологических свойств крови при потреблении рыбьего жира или введении препарата. Кроме того, полиненасыщенные жирные кислоты семейства омега-3 модифицируют функцию мембранных ферментных систем, рецепторов, а также передачу импульсов.

Омега-3 жирные кислоты, включенные в состав комплексной терапии, улучшают течение воспалительных заболеваний кишечника, псориаза, атопического дерматита, сепсиса, ожогов, послеоперационных состояний, онкологических заболеваний.

Омегавен оказывает иммуно-моделирующий эффект: восстанавливает соотношения медиаторов воспаления липидной природы (в т. ч. простагландинов, тромбоксанов, лейкотриенов, цитокинов). Способность человеческого организма синтезировать эйкозапентаеновую и докозагексаеновую кислоту очень низкая.

Следовательно, эйкозапентаеновая кислота и докозагексаеновая кислота должны поступать извне естественным путем с пищей или в/в. Глицерол, содержащийся в омегавене, используется для образования энергии или реэстерифицируется вместе со свободными жирными кислотами в печени с формированием ТГ.

Фосфолипиды яичного желтка включаются в клеточные мембраны, являясь незаменимыми компонентами для поддержания их целостности, или гидролизуются. Лечебный эффект при в/в пути введения жирных кислот семейства омега-3 характеризуется быстрым началом действия и высокой эффективностью при острых заболеваниях.

Фармакокинетика

Размер липидных глобул, вводимых с омегавеном, и биологические свойства идентичны таковым для физиологических хиломикронов в крови. У здоровых добровольцев (мужчин) период полужизни ТГ, вводимых в/в с омегавеном составил 54 мин.

Показания

Профилактика и лечение в комплексной терапии воспалительных заболеваний кишечника, сепсиса, ожогов, кахексии (при онкологических, кардиологических заболеваниях), в послеоперационном периоде, при состояниях, когда энтеральное введение ограничено; парентеральное питание взрослых с включением омега-3-жирных кислот, особенно эйкозапентаеновой и докозагексаеновой, когда пероральное или энтеральное питание невозможно, недостаточно или противопоказано.

Применение

Средняя суточная доза составляет 1-2 мл/кг массы тела, что соответствует 100-200 мг рыбьего жира/кг массы тела. Для пациента с массой тела 70 кг это составляет около 70-140 мл. Максимальная суточная доза — 2 мл/кг массы тела. Препарат вводят путем инфузии в центральную или периферическую вену.

Скорость инфузии не должна превышать 0,5 мл/кг/ч, что соответствует 50 мг рыбьего жира/ кг массы тела/ч. Необходимо не превышать максимальной скорости инфузии, иначе может наблюдаться значительное повышение концентрации ТГ в сыворотке крови. Флакон перед употреблением следует встряхнуть.

Когда омегавен вводится с другими инфузионными растворами (например, растворами аминокислот, углеводов) через обычную систему для в/в вливаний, должна быть гарантирована совместимость применяемых растворов и эмульсий.

Побочное действие

Со стороны свертывающей системы крови: удлинение времени кровотечения и угнетение (замедление) агрегации тромбоцитов.

Прочие: рыбный привкус во рту, незначительное повышение температуры тела, ощущение жара и/или холода, озноб, гиперемия или цианоз, анорексия, тошнота, рвота, одышка, головная боль, боль в груди, спине, пояснице, оссалгии, повышение или снижение артериального давления, анафилактические реакции (например, эритема); в единичных случаях — приапизм.

Противопоказания

Тяжелые геморрагические нарушения, острые жизнеугрожающие состояния, такие как коллапс и шок, острая стадия инфаркта миокарда, инсульт, эмболия, кома неясного генеза,аллергические реакциина рыбный или яичный белок, детский возраст, общие противопоказания для проведения парентерального питания: гипокалиемия, гипергидратация, гипотоническая дегидратация, ацидоз.

С осторожностью следует назначать препарат пациентам, одновременно получающим антикоагулянтную терапию, при нарушении метаболизма липидов, неконтролируемом сахарном диабете, пациентам с тяжелой печеночной или тяжелой почечной недостаточностью.

Взаимодействие с другими лекарствами

При одновременном применении омегавена с антикоагулянтами возможно усиление действия последних.

Фармацевтическое взаимодействие. Омегавен совместим с другими жировыми эмульсиями, в т. ч. с препаратами жирорастворимых витаминов, а также с препаратами водорастворимых витаминов, предназначенными для добавления в растворы для парентерального питания. Фармацевтическая несовместимость может появиться при добавлении поливалентных катионов (например, кальций), особенно в сочетании с гепарином.

Справочник лекарств

  • 384