ОКТАНАЙН (Octanine)

Состав и форма выпуска : 1 флакон с 280-500 мг лиофилизированного порошка для приготовления инъекционного раствора содержит фракцию человеческой плазмы, обогащенную фактором свертывания крови IX и обладающую активностью, равной 250 МЕ (с общим содержанием белка не более 10 мг; Октанайн 250), 500 МЕ (белка не более 20 мг; Октанайн 500) или 1000 МЕ (белка не более 40 мг; Октанайн 1000); в комплекте с растворителем (вода для инъекций), во флаконах по 10 мл. В упаковке также находятся 1 одноразовый шприц на 10 мл, 1 игла с двумя концами, 1 фильтрующая игла, 1 набор для вливания и 2 тампона, смоченных в спирте.
Характеристика : Лиофилизированный человеческий фактор IX свертывания крови.
Фармакологическое действие : Гемостатическое. Восполняет дефицит фактора свертывания крови IX.

Показания : Профилактика и лечение кровотечений и кровоизлияний при гемофилии B (врожденный дефицит фактора свертывания крови IX), приобретенной недостаточности фактора IX.
Противопоказания : Острый тромбоз, острый инфаркт миокарда.
Побочное действие : Снижение резистентности к инфекционным заболеваниям, образование антител к фактору IX, аллергические, в т.ч. анафилактические реакции.

Меры предосторожности : При ДВС-синдроме (даже при подозрении) следует применять только после прекращения процесса.

Способ применения и дозы : В/в, медленно (предварительно растворяют в прилагаемом растворителе). Дозу устанавливают индивидуально. Для экстренных случаев рекомендуется учитывать, что первичное введение в дозе 1 МЕ/кг массы тела приводит к увеличению концентрации фактора IX в крови на 0,5-1%, последующие введения в этой дозе — на 1-1,5%. При кровотечениях в ротовой полости, удалении зубов и др. малых операциях рекомендуемый уровень фактора IX не должен падать ниже 30%, при желудочно-кишечных кровотечениях — не ниже 30-50%, при внутричерепных кровоизлияниях или больших операциях — не ниже 60%. Для длительной профилактики кровотечений в тяжелых случаях гемофилии B рекомендуемая доза — 18-30 МЕ/кг 1 раз в неделю или 9-15 МЕ/кг 2 раза в неделю.
Условия хранения : пор.лиоф.д/ин. : Список Б. В защищенном от света месте при температуре 2-8 °Cпор.лиоф.д/ин. : Список Б. При температуре 2-8 °C (не замораживать)
Срок годности : пор.лиоф.д/ин. : 2 г.

  • 673