ОКТАГАМ (Octagam)

Октагам состав и форма выпуска

Протеин плазмы, в т. ч. IgG. Раствор для инфузий (в 1 мл — 50 мг, не менее 95%)

Фармакологическое действие

Протеин содержит в основном иммуноглобулины класса G — антитела к возбудителям различных инфекций. Распределение подклассов иммуноглобулина G (IgG) в препарате такое же, как и в естественной плазме, и имеет все свойства, характерные для здорового человека.

Эффективные дозы препарата могут восстановить низкий уровень IgG до его нормального уровня. Молекулы IgG не подвергаются изменению вследствие химического или ферментного воздействия. Активность антител полностью сохранена.

Фармакокинетика

После в/в введения немедленно поступает в системный кровоток. Относительно быстро распределяется между плазмой и внесосудистым пространством. Равновесное состояние достигается на 3-5-е сут. Иммуноглобулины выделяются с грудным молоком, при этом антитела могут оказывать защитное действие у новорожденного. Т1/2 составляет около 26-34 ч. Значения Т1/2 могут варьироваться у разных пациентов, особенно при первичном иммунодефиците. Иммуноглобулин и lgG-комплексы разрушаются клетками РЭС.

Показания

Заместительная терапия (синдромы первичного иммунодефицита, в т. ч. врожденная агаммаглобулинемия и гипогаммаглобулинемия, неклассифицируемый вариабельный иммунодефицит, тяжелые комбинированные иммунодефициты, синдром Вискотта—Олдрича, миеломная болезнь или хронический лимфолейкоз с тяжелой вторичной гипогаммаглобулинемией и рецидивирующими инфекциями, рецидивирующие инфекции у детей с врожденной ВИЧ-инфекцией), иммуномодулирующая терапия ( идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура у взрослых и детей с высоким риском кровотечения или перед хирургическим вмешательством для коррекции количества тромбоцитов, синдром Гийена—Барре, болезнь Кавасаки, трансплантация костного мозга)

Применение

Дозы и продолжительность терапии определяются индивидуально, в зависимости от показаний и фармакокинетических параметров у конкретного пациента. В качестве рекомендации: препарат можно применять в следующих дозах.

Заместительная терапия при первичных иммунодефицитах: режим введения должен способствовать достижению равновесного уровня IgG в плазме в пределах 4-6 г/л (определение следует проводить перед каждой последующей инфузией). С момента начала лечения для этого требуется 3-6 мес. Рекомендуемая начальная доза составляет 400- 800 мг/кг в зависимости от клинической ситуации (например, при острой инфекции) с последующим введением 200 мг/кг каждые 3 нед.

Доза, необходимая для достижения уровня 6 г/л, составляет от 200 до 800 мг/кг/мес. Интервал между введениями при достижении стабильного уровня составляет от 2 до 4 нед. Для более точного определения вводимых доз и интервалов введения рекомендуется периодическое измерение уровня IgG. Дозы при заместительной терапии и продолжительность лечения зависят от типа заболевания.

Побочное действие

Гриппоподобный синдром: озноб, головная боль, гипертермия.

На ПС: тошнота, рвота.
На ССС: снижение АД. коллапс; при ишемии головного мозга или сердца, у пациентов пожилого возраста, при ожирении, выраженной гиповолемии, повышенной вязкости плазмы (например, при гипергаммаглобулинемии, гиперфибриногенемии, серповидно-клеточной анемии), окклюзионных заболеваниях сосудов — транзиторные ишемические атаки и/или тромбоэмболические осложнения.

Со стороны МС: гиперкреатининемия, острая ПН (особенно при ПН в анамнезе, при СД, гиповолемии, ожирении, сопутствующей терапии нефротоксичными препаратами, у пациентов старше 65 лет).

Со стороны СК: преходящая гемолитическая анемия, гемолиз. АР: кожная сыпь, зуд, анафилактический шок.

Прочие: артралгия, боли в спине и пояснице; в единичных случаях — обратимый асептический менингит; при СД — гипергликемия. В случае развития побочного действия следует уменьшить скорость введения препарата или прекратить инфузию.

Противопоказания

Непереносимость или повышенная чувствительность к гомологичным иммуноглобулинам, особенно в чрезвычайно редких случаях дефицита IgA, когда у пациента присутствуют антитела к IgA. Клинический опыт применения иммуноглобулинов доказывает, что их введение не оказывает какого-либо отрицательного воздействия на течение беременности, плоди новорожденного.

Передозировка

Симптомы. Задержка воды в организме, повышение вязкости крови (особенно у пациентов с нарушением функции почек или у лиц пожилого возраста). Лечение. Проведение симптоматической терапии.

Взаимодействие с другими лекарствами

Введение октагама может снижать эффективность живых аттенуированных вирусных вакцин против кори, оспы, краснухи, эпидемического паротита и ветряной оспы на период от 6 нед до 3 мес. Перед проведением вакцинации живыми аттенуированными вакцинами должно пройти не менее 3 мес после применения препарата. При кори этот эффект может сохраняться до 1 года.

В связи с этим перед применением коревой вакцины у лиц, получивших препарат за 4-12 мес до прививки, необходимо проверять титр противокоревых антител. Противопоказано применение октагама одновременно с кальция глюконатом у грудных детей. Фармацевтическое взаимодействие. Октагам не следует смешивать с другими ЛС.
Справочник лекарств

  • 912