НОВОДИГАЛ (Novodigal)

Состав и форма выпуска

Бета-ацетилдигоксин. Таблетки (200 мкг); раствор для инъекций (в 1 мл — 200 мкг).

Фармакологическое действие

Бета-ацетилдигоксин — сердечный гликозид, производное дигоксина.
Увеличивает силу и скорость сердечных сокращений, урежает ЧСС, замедляет AV-проводимость.

При превышении терапевтических доз или в случае повышенной чувствительности больного к гликозидам может вызвать усиление возбудимости и автоматизма миокарда, в связи с чем возможны нарушения сердечного ритма.

Показания

Хроническая сердечная недостаточность, тахисистолическая форма мерцательной аритмии, профилактика и лечение пароксизмальной наджелудочковой тахикардии.

Применение

Дозу устанавливают индивидуально с учетом клинической картины заболевания и чувствительности больного к гликозиду. Режим дозирования включает проведение насыщающей терапии и поддерживающее лечение. Взрослым при проведении быстрого насыщения назначают по 200 мкг 3 р/сут в течение 2 дней. При проведении медленного насыщения назначают по 200-300 мкг/сут в течение 4 дней.

При проведении поддерживающей терапии назначают ежедневно в дозе 200-300 мкг/сут (по возможности утром). Раствор для инъекций применяют обычно для проведения насыщающей терапии. У больных с нарушениями функции почек дозу препарата подбирают с учетом значений концентрации креатинина в сыворотке крови.

При значениях концентрации креатинина от 1,2 до 1,5 мг/100 мл суточная доза бета-ацетилдигоксина должна составлять 2/3 от суточной дозы для пациентов с нормальной функцией почек; при значениях концентрации креатинина 1,5-2 мг/100 мл — 1/2 дозы; при значениях 2-3 мг/100 мл — 1/3 дозы; выше 3 мг/100 мл — 1/4 дозы. Таблетки бета-ацетилдигоксина желательно принимать после еды с небольшим количеством жидкости. Продолжительность курса лечения врач устанавливает индивидуально.

Следует соблюдать осторожность при назначении препарата в следующих случаях: острый инфаркт миокарда, миокардит, легочное сердце, гипоксия, гипотиреоз, гипокалиемия, гиперкальциемия, гипомагниемия, пожилой возраст пациента, СССУ (за исключением пациентов с водителем ритма), угроза смещения электрической оси сердца.

Побочное действие

На ССС: брадикардия, AV-блокада и другие нарушения проводимости — аритмии (желудочковая экстрасистолия, наджелудочковая и желудочковая тахикардия и др.).
На ПС: часто наблюдаются потеря аппетита, тошнота и рвота; реже — диарея и боли в животе.
На НС, психику и органы чувств: сонливость, головные боли, нарушения сна; в редких случаях — ночные кошмары, дезориентация, возбуждение, депрессия; нарушения зрения (в частности, изменение цветовосприятия в зелено-желтом спектре). Редко — галлюцинации, психозы, афазия.
АР: кожные реакции (эритема), тромбоцитопения, люпозно-эритематоидный синдром.
Прочие: мышечные боли, гинекомастия.

Противопоказания

Гликозидная интоксикация, желудочковая тахикардия, AV-блокада II и III степени (за исключением пациентов с водителем ритма), синдром WPW, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, идиопатический гипертрофический субаортальный стеноз, аневризма грудного отдела аорты, синдром каротидного синуса, повышенная чувствительность к дигоксину и его производным.

Передозировка

Проявлениями передозировки являются симптомы гликозидной интоксикации. Следует иметь в виду, что у пациентов с нормальной чувствительностью к сердечным гликозидам симптомы гликозидной интоксикации возникают при истинном превышении рекомендуемых доз.

В то же время у пациентов со сниженной чувствительностью к сердечным гликозидам явления гликозидной интоксикации могут возникнуть при применении доз, не превышающих средние терапевтические.

Взаимодействие с другими лекарствами

При одновременном применении бета-ацетилдигоксина с препаратами кальция наблюдается синергическое действие на миокард, Усиление отрицательных дромотропного и хронотропного эффектов. Повышение возбудимости миокарда возможно при одновременном применении препаратов, способствующих развитию гипокалиемии и гипомагниемии, таких как салуретики, слабительные, амфотерицин В, карбеноксолон,ГКС, АКТГ, салицилаты, инфузионные растворы глюкозы.

Повышение концентрации бета-ацетилдигоксина в крови и усиление его эффектов возможно при одновременном применении с верапамилом, галлопамилом, нифедипином, дилтиаземом, хинидином, амиодароном, флекаинидом, пропафеноном, каптоприлом, спиронолактоном. При одновременном применении с резерпином возможно усиление брадикардии. Бета-адреноблокаторы, антиаритмические препараты могут усиливать отрицательное хронотропное и дромотропное действие бета-ацетилдигоксина.

Тиреостатические препараты также могут усиливать эффекты бета-ацетилдигоксина, а тиреоидные гормоны — ослаблять эффекты. При одновременном применении активированного угля, колестирамина, колестипола, антацидов, каолинпектина, неомицина, НПВС, ПАСК, цитостатиков, сульфасалазина, фенитоина и метоклопрамида уменьшается абсорбция гликозидов.

Одновременное применение симпатомиметиков, циклопропана, резерпина, трициклических антидепрессантов, ингибиторов фосфодиэстеразы и суксаметония хлорида может повысить риск возникновения нарушений сердечного ритма.
Справочник лекарственных препаратов

  • 829