НОВАРИНГ (Nuvaring)

Состав и форма выпуска

Этоногестрел + этинилэстрадиол. Кольцо вагинальное (в 1 кольце — 11,7 мг + 2,7 мг).

Фармакологическое действие.

НоваРинг — гормональный контрацептив для интравагинального применения, содержащий эстроген — этинилэстрадиол и гестаген — этоногестрел. Помимо контрацептивного действия, препарат оказывает положительное влияние на менструальный цикл.

На фоне его применения цикл становится более регулярным, менструации протекают менее болезненно, с меньшей интенсивностью кровотечения, что, в свою очередь, может способствовать уменьшению частоты железодефицитных состояний. Кроме того, есть доказательства снижения риска рака эндометрия и рака яичников.

Фармакокинетика

Этоногестрел — быстро абсорбируется слизистой оболочкой влагалища. Биодоступность — 100%. Связывается с сывороточными альбуминами. Vd — 2,3 л/кг — Т1/2 — 29 ч. Метаболизируется путем гидроксилирования и восстановления с образованием сульфатных и глюкуронидных конъюгатов. Выводится с мочой и желчью в виде метаболитов и в неизмененном виде.

Этинилэстрадиол — быстро абсорбируется слизистой оболочкой влагалища. Биодоступность — 56%, что сопоставимо с пероральным введением. Связывается с сывороточными альбуминами. Т1/2 — 34 ч. Метаболизируется путем гидроксилирования и восстановления с образованием сульфатных и глюкуронидных конъюгатов. Выводится с мочой и желчью в виде метаболитов.

Показания

Контрацепция.

Применение

Вводят во влагалище 1 раз в 4 нед. Кольцо находится во влагалище 3 нед, а затем удаляется в тот же день нед, в который оно было помещено во влагалище. После недельного перерыва вводится новое кольцо. Кровотечение, связанное с прекращением действия препарата, обычно начинается через 2-3 дня после удаления кольца и может полностью не прекратиться до момента, когда необходимо начать использование следующего кольца.

После аборта, произведенного в I ТрМ беременности, можно начать использование сразу после аборта. После родов или аборта, произведенного в II ТрМ беременности, следует начинать использование в течение 4-й нед после родов или аборта. Для введения кольца женщине следует выбрать наиболее удобное для нее положение, например стоя, приподняв одну ногу, сидя на корточках или лежа. Кольцо необходимо сжать и провести во влагалище до удобного положения.

Точное положение во влагалище не является решающим для контрацептивного эффекта кольца. После введения кольцо должно находиться во влагалище постоянно в течение 3 недель. Если оно было случайно удалено (например, при удалении тампона), кольцо необходимо промыть теплой водой и немедленно поместить во влагалище. Для удаления кольца его можно подцепить указательным пальцем или, сжав между указательным и средним пальцами, вытянуть из влагалища.

Побочное действие

На ЦНС: головная боль, мигрень, депрессия, эмоциональная лабильность, головокружение, тревожность, чувство усталости.
На ПС: тошнота, боли в животе, диарея, рвота.
На ЭС: снижение либидо, болезненность, напряжение и увеличение молочных желез, дисменорея, увеличение или уменьшение массы тела.
На половые органы: вагинальные выделения (бели), вагинит, цервицит.
На МС: инфекции мочевыводящих путей (в т. ч., цистит).
Местные реакции: выпадение кольца, ощущение дискомфорта во время полового акта у женщин и мужчин, ощущение инородного тела во влагалище.

Противопоказания

Венозный или артериальный тромбоз/ тромбоэмболия, мигрень с очаговой неврологической симптоматикой, диабетическая ангиопатия, панкреатит в сочетании с высокой степенью гипертриглицеридемии (концентрация ЛПНП более 500 мг/дл), тяжелые заболевания печени, опухоли печени (доброкачественные или злокачественные), гормонально-зависимые злокачественные опухоли, вагинальное кровотечение неясной этиологии, беременность или подозрение на нее, период лактации, повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при сахарном диабете, ожирении (индекс массы тела свыше 30 кг/м2), АГ, фибрилляции предсердий, пороках сердца, дислипопротеинемии, заболеваниях печени или желчного пузыря, болезни Крона или язвенном колите, серповидно-клеточной анемии, СКВ, гемолитическом уремическом синдроме, эпилепсии, курении в сочетании с возрастом более 35 лет, при длительной иммобилизации, серьезных хирургических вмешательствах, фиброзно-кистозной мастопатии, фибромиоме матки, врожденных гипербилирубинемиях, хлоазме (избегать воздействия ультрафиолетовых лучей), а также состояниях, которые затрудняют использование вагинального кольца (выпадение шейки матки, грыжа мочевого пузыря, грыжа прямой кишки, тяжелые хронические запоры).

Взаимодействие с другими лекарствами

При одновременном применении Новаринга с препаратами, индуцирующими микросомальные ферменты печени (фенитоин, фенобарбитал, примидон, карбамазепин, рифампицин, окскарбазепин, топирамат, фелбамат, ритонавир, гризеофульвин, препараты зверобоя), усиливается метаболизм половых гормонов и снижается контрацептивный эффект.

Эффективность также может снижаться при одновременном приеме некоторых антибиотиков, таких как пенициллины и тетрациклины. Эти препараты снижают энтеропеченочную циркуляцию эстрогенов, что приводит к снижению концентрации этинилэстрадиола.

  • 1245