МОЛГРАМОСТИМ (MOLGRAMOSTIM)

Синонимы

Лейкомакс (Leukomax).

Состав и форма выпуска

Молграмостим. Сухое лиофилизированное вещество для инъекций (в 1 фл. — 150 мкг, 300 мкг, 400 мкг, 700 мкг).

Фармакологическое действие

Рекомбинантный человеческий гранулоцитарно-макрофагальный колониестимулирующий фактор, представляет собой водорастворимый негликолизированный белок. Состоит из 127 аминокислот, имеет молекулярную массу 14 447 дальтон, содержит изолейцин в положении 100. Образуется штаммом Escherichia coli, несущим пдлученную с помощью генной инженерии плазмиду, содержащую ген гранулоцитарно-макрофагального колониестимулирующего фактора человека.

Молграмостим оказывает разнообразное действие на различные ростки кроветворения: активирует зрелые миелоидные клетки, стимулирует пролиферацию и дифференцировку клеток—предшественников кроветворной системы, что приводит к образованию гранулоцитов, моноцитов и Т-лимфоцитов.

Препарат значительно повышает содержание лейкоцитов в крови, главным образом нейтрофильных гранулоцитов и в меньшей степени лимфоцитов и эозинофильных гранулоцитов. После однократного парентерального введения молграмостима его действие проявляется через 1-4 ч и достигает пика через 6-18 ч.

Молграмостим усиливает функциональную активность зрелых нейтрофилов по отношению к бактериям и клеткам злокачественных опухолей.

Показания

Профилактика и лечение нейтропении у больных, получающих миелосупрессивную терапию (например, химиотерапевтические противоопухолевые средства), у больных с миелодиспластическими синдромами, апластической анемией — после трансплантации костного мозга, у больных с различными инфекциями, включая ВИЧ-инфекцию, — при лечении ганцикловиром цитомегаловирусного ретинита у больных СПИД.

Применение

Устанавливают с учетом показаний. Препарат должен применяться под наблюдением врача, имеющего опыт лечения тех заболеваний, при которых препарат назначается. При появлении аллергических реакций молграмостим следует немедленно отменить и в последующем не применять.

Применение молграмостима у пациентов пожилого возраста проводится в соответствии с обычными рекомендациями. Безопасность применения молграмостима у беременных женщин не установлена. При необходимости назначения молграмостима кормящим матерям кормление грудью не рекомендуется. Безопасность применения молграмостима была установлена лишь у ограниченного числа пациентов в возрасте до 18 лет. Исследования по определению влияния молграмостима на репродуктивную функцию у человека не проводились.

Побочное действие

На ПС: часто — тошнота, рвота, анорексия, диарея; возможны — стоматит, боли в животе.
На нервную и мышечную системы: часто — судороги, миалгии, чувство усталости, астенические явления; возможны — головные боли, головокружение, парезы; редко — спутанность сознания, повышение внутричерепного давления, нарушения мозгового кровообращения.
На ДС: часто — одышка; редко — экссудативный плеврит.
На ССС: редко — артериальная гипотензия, обмороки, нарушения ритма сердца, сердечная недостаточность, отек легких, повышенная капиллярная проницаемость, периферические отеки, экссудативный перикардит. При развитии плеврита и/или перикардита молграмостим следует отменить.
На кожу: сыпь, зуд.
Местные эффекты: болезненность в месте п/к введения препарата.
На лабораторные показатели: наиболее часто отмечается снижение числа тромбоцитов, содержания гемоглобина и альбумина в сыворотке крови. Также наблюдается повышение абсолютного и относительного содержания эозинофильных гранулоцитов в крови.
Аллергические реакции : редко — бронхоспазм, ангионевротический отек, анафилактический шок.
Прочие: часто — лихорадка, боли в костях; возможны — неспецифические боли в области грудной клетки, повышенное потоотделение.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к молграмостиму или любому компоненту раствора препарата.

Передозировка

Возможны следующие симптомы: тахикардия, артериальная гипотензия и гриппоподобные явления.
Лечение симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарствами

Поскольку введение молграмостима приводит к снижению уровня сывороточного альбумина, может потребоваться изменение доз препаратов, которые в значительной степени связываются с альбумином.

Следует иметь в виду, что применение химио-терапевтических противоопухолевых препаратов в больших дозах (наряду с молграмостимом) может повышать риск развития тромбоцитопении и анемии.

Рекомендуется регулярное определение содержания тромбоцитов в крови, а также гематокрита. По данным специальных исследований, после применения молграмостима примерно у 1 % больных обнаруживаются антитела к молграмостиму. Указаний на снижение лечебной активности препарата в этих случаях не получено.

Справочник лекарственных средств

  • 4025