ИНТЕРФЕРОН АЛЬФА-N1 (INTERFERON ALFA-N1)

Синонимы

Вэллферон (Wellferon).

Состав и форма выпуска

Интерферон альфа-N1. Раствор для инъекций (в 1 мл — 3 млн ME, 10 млн ME).

Фармакологическое действие

Интерферон для системного применения, очищенный, человеческий, лимфобластоидный. Механизм действия интерферона альфа-N1 окончательно не установлен.

При волосатоклеточном лейкозе препарат, по-видимому, вступает во взаимодействие с рецепторами, находящимися на поверхности мембран злокачественных клеток, что приводит к нарушению их связывания и способствует выведению из крови. При хроническом активном гепатите В действие интерферона альфа-N1 обусловлено, по-видимому, его противовирусной активностью и иммуномодулирующим эффектом.

Показания

Волосатоклеточный лейкоз, хронический активный гепатит В.

Применение

Взрослым при волосатоклеточном лейкозе для индукции ремиссии препарат рекомендуется вводить в/м или п/к по 3 млн ME 1 р/сут; через 12-16 нед кратность введения можно уменьшить до 3 р/нед. Можно применять и другие режимы дозирования: по 2 млн МЕ/м2 1 р/сут в течение 1 мес, затем 3 р/нед или по 0,2 млн МЕ/м2 также 1 р/сут в течение 1 мес, затем 3 р/нед.

Следует иметь в виду, что при назначении препарата в больших дозах был отмечен более выраженный антилейкемический эффект в течение года, однако при использовании более низких доз отмечено меньше побочных эффектов. Длительное (в течение 6 мес или более) лечение может потребоваться для того, чтобы злокачественные клетки полностью исчезли из костного мозга.

При хроническом активном гепатите В препарат вводят в дозе 10-15 млн ME (до 7,5 млн МЕ/м2) в/м или п/к 3 р/нед в течение 12 нед. Если период лечения продолжается до 6 мес, то назначают меньшие дозы — 5-10 млн ME 3 р/нед или до 5 млн МЕ/м2.

Эти дозы предпочтительны для больных, которые не переносят терапию большими дозами. При применении препарата в больших дозах начальный период вводного лечения (когда проводят постепенное повышение дозы) обычно составляет более 5 сут, при длительной терапии — до 28 сут. В настоящее время нет информации о применении интерферона альфа-N1 у детей при волосатоклеточном лейкозе.

При хроническом активном гепатите В у детей имеется опыт назначения дозы, составляющей 10 млн МЕ/м2. Однако достаточная информация об эффективности препарата отсутствует. Информация о применении интерферона альфа-N1 в периоды беременности и лактации отсутствует.

Побочное действие

Одной из причин возникновения побочных эффектов является введение препарата в больших дозах. Наиболее часто наблюдаются гриппоподобные симптомы: озноб, иногда — дрожь, лихорадка, головная боль, общее недомогание, миалгия.

Указанные явления обычно становятся менее выраженными или исчезают при введении парацетамола и имеют тенденцию к уменьшению в процессе терапии. Однако при продолжении терапии возможно появление сонливости, слабости, чувства усталости, которые сопровождаются потерей аппетита и снижением массы тела.

На СК: возможно угнетающее влияние на костный мозг, которое приводит к снижению количества лейкоцитов (особенно гранулоцитов), тромбоцитов и уменьшению содержания гемоглобина. Если до лечения имеет место значительно выраженная или опасная для жизни нейтропения, тромбоцитопения, то в начале терапии рекомендуется применять меньшие дозы интерферона альфа-N1 (особенно это касается пациентов, которые ранее не получали лечения). Кроме того, возможны нарушения процесса свертывания крови, что может привести к увеличению риска возникновения геморрагии.

При волосатоклеточном лейкозе необходимо тщательно контролировать картину крови, особенно в течение первых 6 нед лечения. В дальнейшем супрессивное влияние альфа-интерферонов на костный мозг нивелируется в результате улучшения состояния белого ростка крови и происходит нормализация гематологических показателей.

На НС, психику: тяжелая депрессия, апатия, спутанность сознания, кома. Имеются отдельные сообщения о развитии изолированных поражений периферических нервов. В некоторых случаях возможны эпилептические припадки; у детей эти приступы могут сопровождаться резкими подъемами температуры тела. Имеются сообщения о развитии двигательных расстройств (включая экстрапирамидные и мозжечковые нарушения) у пациентов, страдающих раком.

На ССС: в отдельных случаях — артериальная гипотензия, гипертензия, аритмии. Имеются отдельные сообщения о развитии ИМ, НМК, ишемических нарушений периферического кровообращения.

На ПС: иногда — тошнота, рвота, диарея. Возможно повышение активности печеночных ферментов, которое обычно имеет транзиторный характер, но в некоторых случаях может быть более постоянным. Описаны случаи некроза печени.

На МС: редко — нефротический синдром и/ или ПН (обычно у пациентов с миеломатозом и предшествующими нарушениями функции почек различной степени).

На кожу: в единичных случаях; редко, при длительном лечении — алопеция.

АР: воспаления слизистых оболочек; в единичных случаях — крапивница, кожная сыпь, узловатая эритема, иммунная тромбоцитопения, гемолитическая анемия, артрапгии, синдром Рейно. Интерферон апьфа-n1 следует применять с осторожностью при БА, так как введение препарата может вызвать обострение этого заболевания.

На ЭС: гипотиреоидизм, изменения содержания АДГ.

Местные реакции: у некоторых больных отмечена местная реакция в области введения препарата.
Прочие: после повторного в/в введения очень больших доз препарата (100-200 млн ME) возможно развитие гипокальциемии и гиперкалиемии. Повышается риск развития инфекций. При появлении побочных эффектов дозу интерферона альфа-N1 следует уменьшить или прервать лечение. Выраженность побочных эффектов может быть уменьшена при введении препарата вечером.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к интерферону альфа-Nl или к другим компонентам препарата. Для пациентов с хроническим активным гепатитом В: тяжелые заболевания сердца, выраженные нарушения функции печени и/или почек, хронический гепатит и/или цирроз печени в стадии декомпенсации, хронические гепатиты у больных во время или после лечения иммуносупрессорами, за исключением короткого периода синдрома отмены стероидов, эпилепсия и/или нарушения функции ЦНС.

Передозировка

Симптомы.
При повторном введении больших доз может наблюдаться сильная сонливость (вплоть до глубокой летаргии), спутанность сознания, прострация, кома.
Лечение.
Симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарствами

Интерфероны альфа снижают активность цитохромов Р450 и замедляют метаболизм таких препаратов, как циметидин, фенитоин, варфарин, теофиллин, диазепам, пропранолол, некоторых цитотоксических препаратов. При одновременном применении с препаратами, действующими на ЦНС, возможны неожиданные изменения психического состояния пациента. Во время лечения интерфероном альфа-N1 хронического активного гепатита В не следует дополнительно назначать иммуносупрессоры, в т. ч. ГКС, так как возможно усиление репликации вирусов.
Справочник лекарств

  • 2178