ИНТЕРФЕРОН АЛЬФА-2В (INTERFERON ALFA-2B)

Синонимы

Альтевир (Altevir), Альфарона (Alfarona), Виферон (Viferon), Интрон-А (Intron-A), Реальдирон (Realdiron), Эберон альфа Р (Eberon alfa R).

Состав и форма выпуска

Интерферон альфа-2Ь. Лиофилизированный порошок для инъекций (в 1 фл. — 3 млн ME, 5 млн МЕ, 10 млн ME, 30 млн ME). Рекомбинантный интерферон альфа-2b.

Раствор для инъекций (шприц-ручка — 10 млн ME, 18 млн ME, 25 млн ME; в 1 фл. — 10 млн ME, 18 млн ME, 25 млн ME; 1 доза — 3 млн ME, 5 млн ME, 10 млн ME). Человеческий рекомбинантный интерферон альфа-2b. Свечи ректальные (150 000 ME, 500 000 ME).

Фармакологическое действие

Препарат представляет собой высокоочищенный рекомбинантный интерферон альфа- 2b для парентерального введения. Получен из клона Escherichia coli путем гибридизации плазмиды бактерий с геном человеческих лейкоцитов, кодирующим синтез интерферона. Является растворимым в воде белком с молекулярной массой 19 300 дальтон.

Биологическая активность интерферонов проявляется посредством связывания их со специфическими мембранными рецепторами клеток. Интерферон альфа-2b оказывает антипролиферативное действие на опухолевые клетки, а также противовирусное и иммуномодулирующее действие.

Фармакокинетика

При п/к и в/м введении биодоступность — 100%. — при п/к введении 2-3 ч, при в/м — 6-7 ч, при в/в — 2 ч. Концентрация интерферона в плазме не определялась через 16,24 и 4 ч соответственно. Интерфероны альфа способны нарушать окислительные метаболические процессы, снижая активность микросомальных ферментов печени системы цитохром Р450. Выводится с мочой.

Показания

Миеломная болезнь (генерализованные формы), волосатоклеточный лейкоз, хронический миелолейкоз, злокачественная меланома, рак мочевого пузыря, поверхностно расположенный остроконечный кондиломатоз, ларингопапилломатоз, саркома Капоши, СПИД, хронический гепатит С, хронический гепатит В.

Применение

Применение и схема лечения зависят от вида заболевания. В период беременности интерферон альфа-2Ь применяют только в тех случаях, когда ожидаемый эффект лечения матери превышает потенциальный риск для плода.

Компоненты препарата проникают в ГрМ. Поэтому в период лактации, исходя из важности применения интерферона альфа-2b для матери, прекращают либо грудное вскармливание, либо лечение препаратом. Опыт применения препарата у детей невелик: назначение препарата детям должно быть тщательно обосновано.

Побочное действие

На ЦНС, психику: часто — чувство усталости, головная боль; возможны нарушения сознания, головокружение, атаксия, чувство тревоги, депрессия, повышенная возбудимость, сонливость, парестезии; редко — бессонница; описаны отдельные случаи развития паралича глазодвигательных нервов, нарушений зрения.

На ССС: возможны АГ или гипотензия; редко — тахикардия; описаны отдельные случаи развития ортостатической гипотонии, одышки.

На ПС: часто — анорексия, тошнота, повышение уровня ACT и АЛТ (при использовании дозы препарата, превышающей 100 млн МЕ/сут), ЩФ; возможна рвота; редко — запор, стоматит; описаны отдельные случаи развития диспепсии, усиленного слюноотделения, язвенного стоматита, метеоризма.

На СК: часто — тромбоцитопения, гранулоцитопения; в отдельных случаях — нарушения коагуляции (увеличение протромбинового и частичного тромбопластинового времени), носовое кровотечение; описаны отдельные случаи развития пурпуры.

На кожу: алопеция, преходящая сыпь, зуд; редко — крапивница, фурункулез, герпетические высыпания, пузырьковый лишай; описаны отдельные случаи развития эритемы.

Местные реакции: описаны отдельные случаи развития воспаления в месте инъекций.

Прочие: часто — лихорадка, миалгии; возможны артралгии; редко — судороги икроножных мышц, приступообразное ощущение жара, дегидратация, кашель, повышение содержания креатинина; описаны отдельные случаи развития чиханья, нарушений оттока секрета из носа, гипергликемии.

Противопоказания

Сведения о повышенной чувствительности к интерферону альфа-2Ь в анамнезе, период лактации.

Взаимодействие с другими лекарствами

Фармацевтическое взаимодействие. Раствор препарата несовместим в одном шприце или капельнице с любыми другими ЛС. Полученный после дополнительного разведения в изотоническом растворе хлорида натрия раствор интерферона альфа-2b для в/в введения совместим с раствором Рингера, раствором лактата Рингера, 5% раствором натрия гидрокарбоната. Указанные смеси остаются стабильными в течение 6 ч.
Справочник лекарств

  • 5245