ИНДИВИНА (Indivina)

Состав и форма выпуска

Эстрадиола валерат + медроксипрогестерона ацетат. Таблетки (1 мг + 2,5 мг; 1 мг + 5 мг; 2 мг + 5 мг).

Фармакологическое действие

Индивина — гормонозамещающий препарат непрерывного действия, содержащий наиболее мощный естественный эстроген — эстрадиола валерат) и дериват естественного прогестерона — медроксипрогестерон (МРА).

Индивина применяется для лечения климактерических симптомов и предотвращения постменопаузального остеопороза. По сравнению с другими гормонозамещающими препаратами, обладает более благоприятным влиянием на содержание липидов в крови.

Введение комбинации препаратов (эстрадиол/медроксипрогестерон ацетат) близко имитирует естественный цикл гормональной активности, свойственный нормальному менструальному циклу, т.е. эстрогенная фаза предшествует комбинированной эстроген/прогестагенной фазе, за которой следует менструальноподобное кровотечение, возникающее в течение 1-й нед после последнего приема препарата.

После 1 месяца приема препарата существенно снижаются проявления менопаузных симптомов (у 50% женщин исчезают приливы и ночная потливость), после 12 мес приема индивины приливы исчезают у 94% женщин, а ночная потливость — у 80%. У женщин в климактерическом периоде на фоне приема индивины не снижается содержание минералов в костной ткани и ее плотность, т.е. предотвращается развитие остеопороза, характерное для климактерического периода.

Препарат снижает содержание ЛПНП и холестерина, что, в свою очередь, уменьшает риск развития атеросклероза. Кроме того, препарат Индивина на 30% повышает содержание ЛПВП, которые обладают антиатерогенным свойством. Применение индивины предупреждает развитие гиперплазии и малигнизации эндометрия.

Показания

Купирование симптомов, являющихся следствием дефицита эстрогена и прогестерона у женщин в климактерическом периоде.

Применение

Внутрь по 1 таб/сут ежедневно без перерыва. Таблетки следует принимать примерно в одно и то же время суток. Лечение рекомендуется начинать с таблеток, содержащих эстрадиола валерат и медроксипрогестерона ацетат в соотношении 1 мг/2,5 мг.

В зависимости от клинического эффекта доза может быть скорректирована. Для предотвращения прорывных кровотечений обычно достаточно применения таблеток, содержащих 2,5 мг медроксипрогестерона ацетата. Если такое кровотечение началось и продолжается, а патология эндометрия исключена, дозу медроксипрогестерона ацетата можно увеличить, применяя таблетки 1 мг/5 мг.

Если 1 мг эстрадиола валерата недостаточно для облегчения симптомов дефицита эстрогена, то дозу можно увеличить до 2 мг, применяя таблетки 2 мг/5 мг. Для поддерживающей терапии следует использовать наименьшие эффективные дозы. Лечение препаратом можно начинать в любой день, если женщина с аменореей ранее не получала заместительно-гормональную терапию (ЗПГ) или если женщина получала другой комбинированный препарат для ЗГТ в непрерывном режиме.

В том случае, если женщина ранее получала ЗГТ в циклическом режиме, начинать лечение следует через 1 нед после окончания очередного цикла ЗГТ. При пропуске очередного приема таблетку следует принять как можно скорее; при задержке в приеме более чем на 12 ч пропущенную таблетку не принимают. Пропуск очередной дозы может вызвать прорывное кровотечение.

Побочное действие

В первые месяцы лечения иногда могут наблюдаться прорывные маточные кровотечения и менструальноподобные кровотечения, которые со временем уменьшаются и прекращаются. Маточное кровотечение наблюдается чаще в тех случаях, когда лечение начиналось в течение 2 первых лет после наступления менопаузы. Может быть чувство напряжения в молочных железах, наблюдающееся реже при дозе эстрадиола валерата 1 мг.

На ЦНС: головная боль, головокружение, мигрень, расстройства сна, изменение настроения, включая тревожное и депрессивное настроение, нарушения зрения.

На ПС: тошнота, боль в животе, диспепсия, рвота, метеоризм, холецистит, ЖКБ, диарея или запор, повышение активности печеночных трансаминаз (АЛТ и ACT), ЩФ.

На ССС: повышение АД; редко — тромбоз, ощущение сердцебиения.
На ЭС: алопеция, гирсутизм, нагрубание молочных желез, увеличение миоматозных узлов, изменение либидо. На половые органы: маточные кровотечения, вагинальный кандидоз.

АР: сыпь, зуд, мультиформная эритема, узловая эритема.
Прочие: колебания массы тела, периферические отеки, судороги в мышцах нижних конечностей, повышение активности ГГТ, волчаночный синдром; очень редко — хлоазма.

Противопоказания

— тромбоэмболические нарушения;
— тромбофлебит глубоких вен нижних конечностей;
— желтуха, острый гепатит;
— тяжелые заболевания печени, в т.ч. опухоли печени;
— врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, синдром Дубина—Джонсона, синдром Ротора);
— рак молочной железы (в т. ч. подозреваемый или в анамнезе);
— гормонально-зависимые опухоли эндометрия и молочной железы или других органов;
эндометриоз;
— маточные кровотечения неясной этиологии;
— серповидно-клеточная анемия; опухоли гипофиза;
— выраженная почечная недостаточность;
— беременность и лактация;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при рассеянном склерозе, волчаночном синдроме, эпилепсии, судорожном синдроме, СД с сосудистыми осложнениями, при доброкачественных новообразованиях молочной железы, АГ (резистентной к терапии), ХПН, хронической серденой недостаточнсти, БА, порфирии, при отосклерозе с осложнениями во время предшествующей беременности, при эстрогензависимых опухолях в анамнезе, ЖКБ, выраженном ожирении (в т. ч. в анамнезе), мигрени.

Передозировка

Симптомы. При передозировке эстрогенов возможны тошнота, головная боль, маточные кровотечения.
Лечение. Проводят симптоматическую терапию.

Взаимодействие с другими лекарствами

Эстрогенный эффект препарата может снижаться при одновременном приеме с гипотензивными препаратами, непрямыми антикоагулянтами, пероральными гипогликемическими препаратами, гидантоином, ампициллином, тетрациклином, а также с препаратами-индукторами микросомальных печеночных ферментов (барбитураты, фенитоин, карбамазепин, гризеофульвин, рифампицин). Эстрогенный эффект может увеличиваться при одновременном приеме с препаратами, угнетающими микросомальное окисление (кетоконазол, циклоспорин).

  • 499