ИММУНОГЛОБУЛИН G (IMMUNOGLOBULINS G)

Синонимы

ГиперРОУ С/Д (HyperRHO S/D).

Иммуноглобулин G состав и форма выпуска

Иммуноглобулин G. Раствор для в/м введения [0,5 мл (1 доза) — 1500 МЕ].

Фармакологическое действие

Иммунологический препарат. Представляет собой иммунологически активную белковую фракцию, выделенную из человеческой плазмы или сыворотки доноров, проверенных на отсутствие антител к вирусу иммунодефицита человека (ВИЧ-1, ВИЧ-2), вирусу гепатита С и поверхностного антигена вируса гепатита В. Активным компонентом препарата является иммуноглобулин G, содержащий неполные анти-Rh0(D)-антитела.

Предотвращает изоиммунизацию в резус-отрицательном организме женщины, подвергшемся воздействию резус-положительной крови в результате поступления крови плода в кровоток матери при рождении резус-положительного ребенка, при аборте (как самопроизвольном, так и искусственном), в случае проведения амниоцентеза или при получении травмы органов брюшной полости во время беременности. При введении иммуноглобулина человека антирезус Rh0(D) в течение 72 ч после
рождения полностью выношенного Rh0(D)-положительного ребенка Rh0(D)- отрицательной матерью частота резус-изоиммунизации сокращается.

Фармакокинетика

Сmax антител в крови достигается через 24 ч после введения. Т1/2 антител из организма составляет 4-5 нед.

Показания

Препарат показан к применению у резус-отрицательных женщин, не сенсибилизированных к антигену Rh0(D) (т. е. при отсутствии резус-антител) при условии беременности и рождения резус-положительного ребенка, при искусственном и спонтанном аборте, при прерывании внематочной беременности, при угрозе прерывания беременности на любом сроке, после проведения амниоцентеза и других процедур, связанных с риском попадания крови плода в кровоток матери, а также при получении травмы брюшной полости.

Применение

Препарат вводят в/м по 1 дозе (1500 ME) или по 2 дозы (3000 ME) однократно: родильнице — в течение 72 ч после родов, при прерывании беременности — непосредственно после окончания операции. Необходимо соблюдать следующие критерии: мать должна быть резус-отрицательной и не должна быть уже сенсибилизирована к фактору Rh0(D); ее ребенок должен быть резус-положительным.

Если препарат вводится до родов, важно, чтобы мать получила еще 1 дозу препарата после рождения резус-положительного ребенка в течение 72 ч после родов. Если установлено, что отец — резус-отрицательный, вводить препарат нет необходимости.

Препарат нельзя вводить в/в! Перед введением шприцы с препаратом выдерживают в течение 2 ч при комнатной температуре (20±2’С). Для того чтобы избежать образования пены, препарат набирают в шприц иглой с широким просветом.

Для проведения профилактики в послеродовой период следует ввести 1 дозу (1500 ME) препарата в течение первых 72 ч после родов. Потребность в определенной дозе в случае прохождения полного срока беременности бывает различной в зависимости от объема крови плода, попавшей в кровоток матери. В 1 дозе (1500 ME) содержится достаточное количество антител для предотвращения сенсибилизации к резус-фактору, если объем эритроцитов плода, попавших в кровоток, не превышает 15 мл.

В тех случаях, когда предполагается попадание в кровоток матери большего объема эритроцитов плода (свыше 30 мл цельной крови или свыше 15 мл эритроцитов), следует провести подсчет эритроцитов плода с использованием утвержденной лабораторной методики (например, модифицированного метода кислотного вымывания-окрашивания по Кляйхауэру и Ветке), чтобы установить необходимую дозу препарата.

Вычисленный объем эритроцитов плода, попавших в кровоток матери, делят на 15 мл и получают число доз препарата, которые необходимо ввести. Если предполагается наличие свыше 15 мл эритроцитов плода или в результате вычислений дозы получается дробь, следует округлить число доз до следующего целого числа в сторону увеличения, например при получении результата 1,4 следует ввести 2 дозы (3000 ME) препарата.

Для проведения профилактики в предродовой период следует ввести 1 дозу препарата (1500 ME) приблизительно на 28-й неделе беременности. За этим обязательно нужно ввести еще 1 дозу (1500 ME), предпочтительно в течение 72 ч после родов, если родившийся ребенок окажется резус-положительным.

В случае продолжения беременности после возникновения угрозы аборта при любом сроке беременности следует ввести 1 дозу (1500 ME) препарата. Если подозревается попадание в кровоток матери свыше 15 мл эритроцитов плода, необходимо изменить дозу (как указано выше). После самопроизвольного аборта, искусственного аборта или прерывания внематочной беременности при сроке беременности более 13 нед рекомендуется введение 1 дозы (1500 ME) препарата.

Если подозревается попадание в кровоток матери свыше 15 мл эритроцитов плода, необходимо изменить дозу (как указано выше). Если беременность прервана на сроке менее 13 нед, возможно однократное введение мини-дозы (приблизительно 250 ME). После проведения амниоцентеза на 15-18-й неделе беременности, или в течение III ТрМ беременности, или же при получении травмы органов брюшной полости в течение II и/или III ТрМ беременности следует ввести 1 дозу (1500 ME) препарата. Если подозревается попадание в кровоток матери свыше 15 мл эритроцитов, необходимо изменить дозу, как описано выше.

Если травма органов брюшной полости, амниоцентез или иное неблагоприятное обстоятельство требует введения препарата на сроке 13-18 недель беременности, следует ввести еще 1 дозу (1500 ME) на сроке 26-28 нед. Для поддержания защиты в течение всей беременности нельзя допускать падения уровня концентрации пассивно полученных антител к Rh0(D) ниже уровня, необходимого для предотвращения иммунного ответа на резус-положительные эритроциты. Т1/2 иммуноглобулина человека антирезус Rh0(D) составляет 23-26 дней.

В любом случае дозу препарата следует вводить в течение 72 ч после родов, если ребенок резус-положителен. Если роды происходят в течение 3 нед после получения последней дозы, послеродовую дозу можно отменить (за исключением тех случаев, когда в кровоток матери попало свыше 15 мл эритроцитов плода).

Побочное действие

Возможны гиперемия, повышение температуры тела до 37,5’С (в течение первых суток после введения), диспептические явления. В отдельных случаях: у пациентов с измененной реактивностью (в т. ч. с недостаточностью по иммуноглобулину А) могут развиваться АР различного типа (в т. ч. анафилактический шок).

Противопоказания

Резус-положительные родильницы, резус-отрицательные родильницы, сенсибилизированные к антигену Rh0(D) (в сыворотке крови которых обнаружены резус-антитела), повышенная чувствительность к препарату. Запрещено введение препарата новорожденным.
Справочник лекарств

  • 1516