ФОЛЛИТРОПИН БЕТА (FOLLITROPIN BETA)

Синонимы

Пурегон (Puregon).

Состав и форма выпуска

Фоллитропин бета. Лиофилизированное сухое вещество для инъекций [в 1 ампуле — 5 мкг (50 МЕ ФСГ), 10 мкг (100 ME ФСГ), 15 мкг (150 ME ФСГ)].

Фармакологическое действие.

Пурегон — рекомбинантный ФСГ. Оказывает более выраженное действие, чем ФСГ, экстрагированный из постменопаузальной мочи.

Фармакокинетика

Биодоступность — 77%. Сmax после в/м и п/к введения достигается через 12 ч. Уровень ФСГ остается повышенным в течение 24-48 ч. Т1/2— 12-70 ч (в среднем 40 ч).

Показания

— бесплодие, обусловленное гипоталамо-гипофизарными нарушениями, неполноценное созревание фолликула (недостаточность желтого тела);
синдром поликистозных яичников при резистентности к терапии кломифеном;
— контролируемая суперовуляция в следующих программах;
экстракорпоральное оплодотворение/перенос эмбрионов (IVF/ET), метод переноса гамет в маточную трубу (GIFT), интрацитоплазмическая инъекция сперматозоида (ICSI) и др.

Применение

Применение и выбор дозы зависят от показания.

Побочное действие

На эндокринный и гинекологический статус: внематочная беременность, многоплодная беременность.
Возможно развитие синдрома гиперстимуляций яичников, который проявляется следующими симптомами: легкая
форма — боль в низу живота, тошнота, диарея, незначительное увеличение яичников, появление кист яичников; тяжелая форма — возникновение больших кист яичников (склонных к разрыву), асцита, гидроторакса; увеличение массы тела и, в редких случаях, тромбоэмболии.
АР: возможны анафилактические реакции.

Противопоказания

— опухоли яичников, молочных желез, матки, гипофиза или гипоталамуса;
— первичная яичниковая недостаточность;
— кисты яичников или «большие яичники»(но не синдром поликистозных яичников);
— аномалии развития половых органов и/или доброкачественные опухоли (миомы и фибромы) матки, несовместимые с беременностью;
— экстра-генитальные эндокринопатии, обусловленные, в частности, опухолями щитовидной железы, надпочечников, гипофиза;
— маточные кровотечения неясной этиологии;
— беременность; лактация;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарствами

Фармацевтически несовместим с другими ЛС (не смешивать в одном шприце). Совместное применение агонистов гонадотропин-рилизинг-гормона требует увеличения дозы.

  • 504