ЭПОМАКС (ЕРОМАХ)

Состав и форма выпуска

Эпомакс. Раствор для инъекций (в 1 мл — 2000 ME, 4000 ME).

Фармакологическое действие

Рекомбинантный эритропоэтин человека (r-HuEPO) — гликопротеин, стимулирующий эритропоэз. Эндогенный эритропоэтин синтезируется в перитубулярных клетках почек и купферовских клетках печени; его продукция зависит от степени оксигенации крови. При систематическом применении эпомакса содержание гемоглобина и показатели гематокрита нормализуются в течение 3-6 нед.

Показания

Анемия при хронической почечной недостаточности.

Применение

Препарат применяют только в условиях стационара. Перед назначением эпомакса следует уточнить генез анемии и исключить наличие факторов, снижающих эффективность лечения препаратом: дефицит витамина В12 и фолиевой кислоты, интоксикацию алюминием, интеркуррентные инфекции, применение ГКС или иммунодепрессантов. Начальная доза — по 25-50 МЕ/кг 3 р/нед (п/к или в/в). Дозу и частоту инъекций постепенно увеличивают до достижения терапевтического эффекта (повышение содержания гемоглобина до 10-12 г/дп).

Содержание гемоглобина контролируют 2 р/нед. Если пациентам проводят гемодиализ, препарат вводят по завершении процедуры. Резервное железо определяют до начала лечения, а затем — еженедельно, так как в процессе лечения его запасы могут значительно уменьшиться, что потребует назначения препаратов железа.

Перед началом лечения и в процессе лечения содержание ферритина должно быть выше 100 нг/мл. Если содержание гемоглобина увеличивается чрезмерно быстро (более, чем на 2 г/дп в нед) или его концентрация в крови и гематокритное число превышены (более 12 г/дл и 35 об.%, соответственно), следует уменьшить дозу препарата или прекратить его введение.

Если применение эпомакса в указанных выше дозах не дает желаемого результата, применяют иную схему: в течение 2 нед дозу увеличивают до 40-55 МЕ/кг 3 р/нед (суммарная недельная доза не должна превышать 120-165 МЕ/кг). При необходимости дозу увеличивают до 60-75 МЕ/кг 3 р/нед (суммарная недельная доза не должна превышать 180-225 МЕ/кг). Лечение этими дозами продолжают до достижения нормальных уровней гемоглобина (10-12 г/дл) и гематокрита (30-35 об.%).

Для поддерживающей терапии применяют дозу 60-100 МЕ/кг в нед, разделенную на 2-3 введения. На поддерживающее лечение переходят после достижения необходимых значений уровня гемоглобина и гематокрита. С целью предупреждения побочных эффектов эпомакса следует строго и постоянно контролировать артериальное давление, содержание гемоглобина и показатели гематокрита (особенно у пациентов с сопутствующими заболеваниями), при необходимости корректируя дозу эпомакса и используя дополнительную адекватную терапию.

В начале лечения контроль содержания гемоглобина и показателей гематокрита проводят дважды в неделю (до достижения значений 100-120 г/л для гемоглобина и 30-35 об.% для гематокрита). Затем определения этих показателей проводят 1 р/нед.

В процессе лечения анемии наблюдаются улучшение аппетита и увеличение поглощения калия и протеинов. В данном случае показана диета и диализ до достижения нормальных концентраций калия, мочевины и креатинина в сыворотке крови. Безопасность эпомакса при лечении анемии у детей не изучена.

Побочное действие

На ССС. Артериальная гипертензия, тромбозы (риск возникновения этих побочных эффектов выше у пациентов с гипертензией и повышенной свертываемостью крови в анамнезе). Имеются редкие сообщения о возникновении тахикардии, артериальной гипотензии, стенокардии.

В процессе лечения эпомаксом необходим строгий контроль артериального давления, уровня гемоглобина, гематокрита, концентрации сывороточных электролитов, количества тромбоцитов и показателей свертывания крови (количество тромбоцитов может повышаться в начале лечения).

На ЭБ: гиперкалиемия.
Аллергические реакции : гриппоподобный синдром, зуд; редко — анафилактический шок.
Прочие: судороги в икроножных мышцах, бронхит, диарея, отеки, повышенная утомляемость.

Противопоказания

Артериальная гипертензия, резистентная кантигипертензивной терапии, беременность, лактация, повышенная чувствительность к рекомбинантному эритропоэтину человека или сывороточному альбумину.

Передозировка

Дозы эпомакса подбирают индивидуально.
Избыточная доза препарата может вызвать увеличение гематокрита и содержания гемоглобина, в результате чего повышается вязкость крови и, как возможное следствие, развиваются артериальная гипертензия и тромбоз. В этом случае следует отменить эпомакс. При необходимости проводят антигипертензивную и/или антикоагулянтную терапию.

Взаимодействие с другими лекарствами

В течение клинических испытаний не было отмечено какого-либо взаимодействия препарата эпомакс с другими препаратами.
Справочник лекарственных средств

  • 498