ЭПОЭТИН БЕТА (EPOETIN BETA)

Синонимы

Рекормон (Recormon), Эритропоэтин (Erythropoetin), Эритростим (Erythrostim).

Состав и форма выпуска

Эпоэтин бета. Лиофилизированный порошок для инъекций (1000 ME, 2000 ME, 5000 ME, 10 000 ME, 20 000 ME).

Фармакологическое действие

Рекомбинантный человеческий эритропоэтин (очищенный гликопротеид), являющийся гематопоэтическим фактором роста. Получен методом генной инженерии. Увеличивает число эритроцитов, ретикулоцитов, стимулирует синтез гемоглобина в клетках. Не оказывает влияния на лейкопоэз. Полагают, что эритропоэтин взаимодействует со специфическими эритропоэтиновыми рецепторами на поверхности клеток.

Фармакокинетика

Биодоступность после п/к введения — 23-42%. Vd — равен ОЦК или в 2 раза превышает его. Т1/2 при в/в введении — 4-12 ч, при п/к -13-28 ч.

Показания

Выраженная анемия, возникающая на фоне хронической почечной недостаточности, анемия при поражениях костного мозга и некоторых хронических заболеваниях, в т. ч. апластическая анемия, анемия при миелодиспластических заболеваниях, при хронических воспалительных заболеваниях, СПИД, раке, профилактика анемии у недоношенных новорожденных, родившихся с массой тела 750-1500 г до 34 недель беременности, для увеличения объема донорской крови, предназначенной для последующей аутотрансфузии с целью избежания гемотрансфузий.

Применение

Дозы, схема и продолжительность лечения устанавливаются индивидуально, зависят от выраженности анемии, тяжести состояния больного, характера заболевания. Вводят п/к и в/в. Начальные дозы 50-150 МЕ/кг, частота введения — в среднем 3 р/нед.

С осторожностью применяют при эпилепсии, тромбоцитозе, печеночной недостаточности, сосудистой недостаточности, при злокачественных новообразованиях, у пациентов с нефросклерозом, не получающих гемодиализ, поскольку возможно более быстрое ухудшение функции почек.

Эффективность лечения уменьшается при дефиците железа в организме, при инфекционных и воспалительных заболеваниях, гемолизе. В период лечения следует воздерживаться от занятий, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Беременность и лактация. При беременности и в период лактации эпоэтин бета применяют только в том случае, когда предполагаемая польза лечения для матери превышает потенциальный риск развития побочных эффектов как у матери, так и у плода или ребенка. В экспериментальных исследованиях тератогенного действия не выявлено.

Побочное действие

На ССС: возможны артериальная гипертензия, гипертонический криз.
На ЦНС: возможны энцефалопатия, чаще развивающаяся при гипертонических кризах, головная боль, спутанность сознания.
На СК: редко — тромбоцитоз, тромботические осложнения.
На обмен веществ: редко — гиперкалиемия, снижение концентрации ферритина в сыворотке крови.
Аллергические реакции : редко — кожная сыпь, анафилактоидные реакции.
Прочие: гриппоподобные симптомы, озноб, лихорадка, боли в костях, общее недомогание.

Противопоказания

Неконтролируемая АГ, перенесенный ИМ или инсульт в течение предшествующего месяца, нестабильная стенокардия, возраст до 3 лет, тромбоэмболия в анамнезе, повышенная чувствительность к эпоэтину бета.

Передозировка

Симптомы: чрезмерный эритропоэз с угрожающими жизни сердечно-сосудистыми осложнениями.
Лечение: временная отмена препарата до восстановления Нb.

Взаимодействие с другими лекарствами

При одновременном применении препаратов, влияющих на кроветворение (например, препаратов железа), может усиливаться стимулирующее действие эпоэтина бета.
Нельзя использовать другой растворитель, смешивать препарат с другими лекарственными средствами или инъекционными растворами.

Справочник лекарственных средств

  • 1629