ЭНОКСАПАРИН НАТРИЯ (Enoxaparine sodium)

Клексан8000

Синонимы

Клексан (Clexane)

Состав и форма выпуска

Эноксапарин натрия. Раствор для инъекций (в 1 мл — 100 мг). 1 мг эноксапарина содержит 100 анти-Ха единиц.

Фармакологическое действие

Эноксапарин является низкомолекулярным препаратом гепарина (молекулярная масса около 4500 дальтон), полученным из стандартного гепарина методом деполимеризации в специальных условиях. Препарат характеризуется отчетливо выраженной активностью в отношении фактора Ха и слабой активностью в отношении фактора IIа.

Анти-Ха активность эноксапарина натрия более выражена, чем влияние на активированное частичное тромбопластиновое время, что отличает его от нефракционированного стандартного гепарина. Таким образом, эноксапарин натрий обладает антитромботической активностью. Оказывает быстрое и продолжительное действие.

Фармакокинетика

Биодоступность при п/к введении близка к 100%. Vd — 5 л. Т1/2 — 4ч после однократного п/к введения и 7 ч после многократного. Метаболизируется в печени. Выводится с мочой в виде активных и неактивных метаболитов.

Показания

Профилактика тромбоэмболии, особенно в ортопедической и общей хирургии, лечение тромбозов глубоких вен, профилактика гиперкоагуляции в системе экстракорпоральной циркуляции при проведении гемодиализа.

Применение

Эноксапарин вводят п/к в передне- или заднелатеральную область брюшной стенки на уровне пояса. Во время инъекции пациент должен лежать. При инъекции иглу вертикально вводят на всю длину в толщу кожи, зажатой в складку. Складку кожи не расправляют до конца инъекции.

После инъекции место введения препарата нельзя растирать. При проведении гемодиализа эноксапарин вводят в артериальную линию. При профилактике венозных тромбозов пациентам с умеренным риском развития тромбоэмболии назначают по 20 мг (0,2 мл) эноксапарина 1 р/сут п/к.

Если риск возникновения тромбоэмболии высок, дозу увеличивают до 40 мг 1 р/сут. При хирургических вмешательствах препарат вводят за 2 ч до общехирургической или онкологической операции и за 12 ч до ортопедической операции, а затем 1 р/сут в течение 7-10 сут. Лечение можно продолжать до тех пор, пока существует риск венозной тромбоэмболии.

Для лечения тромбозов глубоких вен вводят по 1 мг/кг п/к каждые 12 ч в течение 10 сут. При этом начинают лечение непрямыми антикоагулянтами, а введение эноксапарина продолжается до тех пор, пока не будет достигнут эффект от них. При профилактике коагуляции в системе экстракорпоральной циркуляции при проведении гемодиализа эноксапарин вводят в артериальную линию в начале гемодиализа в дозе 1 мг/кг при 4-часовой процедуре.

Для больных с высоким риском кровотечения доза уменьшается до 0,5 мг/кг при двойном доступе к сосудам или до 0,75 мг/кг — при одинарном доступе. При отложении фибриновых колец, например при более длительной процедуре, можно ввести дополнительно 0,5-1 мг/кг. Препарат нельзя вводить в/м.

Больным, имеющим в анамнезе тромбоцитопении, индуцированные гепарином, препарат может назначаться только в исключительных случаях, после консультации со специалистами, так как при назначении низкомолекулярных гепаринов возможно развитие иммуно-аллергической тромбоцитопении, которая проявляется между 5-21-ми сут.

Перед лечением и во время его следует регулярно контролировать число тромбоцитов в периферической крови. При снижении этого показателя на 30-50% от исходной величины следует немедленно отменить эноксапарин и назначить соответствующую терапию.

Эноксапарин с осторожностью назначают пациентам с потенциальным риском развития кровотечений, в т. ч. при гипокоагуляционных состояниях, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, нарушении мозгового кровообращения по ишемическому типу, неконтролируемой тяжелой артериальной гипертензии, диабетической ретинопатии, повторных неврологических или офтальмологических операциях.

С осторожностью назначают препарат больным с тяжелыми заболеваниями печени. Не рекомендуют применять эноксапарин при проведении спинномозговой/эпидуральной анестезии из-за потенциальной опасности образования гематомы.

Беременность и лактация

Нежелательно применение эноксапарина в период беременности, так как нет точных данных о его способности проникать через плацентарный барьер. При назначении препарата в период лактации следует прекратить кормление грудью.

Побочное действие

При соблюдении рекомендуемого режима дозирования геморрагические осложнения чрезвычайно редки. В первые дни лечения эноксапарином может быть умеренная асимптоматическаятромбоцитопения. Возможно асимптоматическое и обратимое повышение активности печеночных ферментов. В месте инъекции могут быть умеренное покраснение, болезненность.

Иногда возникают плотные воспалительные узлы, которые рассасываются через несколько дней, при этом не требуется прекращения лечения. Исключительно редко при назначении гепаринов возникают некрозы в месте введения. В таких случаях следует немедленно прекратить введение препарата. Редко отмечались местные или системные аллергические реакции.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к эноксапарину, гепарину и его производным, включая другие низкомолекулярные гепарины, состояния с высоким риском развития неконтролируемых кровотечений, в т. ч. язвенные поражения органов ПС.

Передозировка

СИМПТОМЫ: повышенная кровоточивость.

Лечение: в качестве нейтрализующего средства показано медленное в/в введение протамина в виде сульфата или гидрохлорида. При этом необходимо принимать во внимание, что 1 мг протамина нейтрализует анти-Ха активность, вызываемую 1 мг эноксапарина. Даже большие дозы протамина не нейтрализуют полностью анти-Ха активность эноксапарина (максимально 60%).

Взаимодействие с другими лекарствами

До назначения эноксапарина следует отменить лечение препаратами, которые влияют на гемостаз (если только они не назначены по жизненным показаниям), такими как салицилаты, другие НПВС, декстран 40, тиклопидин, ГКС для системного применения, тромболитики, антикоагулянты.
Если такой комбинации не удается избежать, эноксапарин должен применяться под тщательным контролем за показателями свертываемости крови. Нельзя смешивать препарат с другими в одном шприце.

Эноксапарин натрия/Клексан цена в аптеке

Справочник лекарственных средств

  • 9887