ЭМЛА (Emla)

Состав и форма выпуска

Лидокаин + прилокаин. Крем для местного и наружного применения (в 1 г — 25 мг + 25 мг).
Крем (в 1 г — 3,3 мг + 1 мг).

Фармакологическое действие

Препарат для поверхностной анестезии кожи и слизистой оболочки. Действие препарата Эмла обеспечивается входящими в его состав компонентами — лидокаином и прилокаином, которые являются местными анестетиками амидного типа. Местные анестетики, проникая в слои эпидермиса и дермы, вызывают анестезию кожи.

Степень анестезии зависит от дозы препарата и длительности аппликации. После нанесения крема на интактную кожу на 1-2 ч продолжительность анестезии после снятия окклюзионной повязки составляет 2 ч. При пункционной биопсии применение крема обеспечивает адекватную анестезию интактной кожи у 90% пациентов через 60 мин после нанесения. Анестезия слизистой оболочки половых органов достигается быстрее, чем интактной кожи, из-за более быстрой абсорбции препарата.

У женщин через 5-10 мин после нанесения крема Эмла на слизистую оболочку половых органов достигается анестезия, достаточная для купирования боли, вызванной использованием аргонового лазера; продолжительность анестезии составляет 15-20 мин (с учетом индивидуальных особенностей от 5 до 45 мин).

При обработке трофических язв нижних конечностей продолжительность анестезии после нанесения крема составляет до 4 ч. Не отмечено негативного действия препарата на процесс заживления язв или в отношении бактериальной флоры.

Фармакокинетика

Системное всасывание крема зависит от дозы, продолжительности аппликации и толщины кожного покрова (зависит от области тела), а также от других особенностей кожи. У взрослых после нанесения 60 г крема на интактную кожу бедра площадью 400 см2 (0,2 г на 10 см2) на 3 ч системная абсорбция лидокаина составляет приблизительно 3%, прилокаина — 5%. Всасываются медленно.

Сmax лидокаина и прилокаина в плазме крови достигались примерно через 4 ч от момента нанесения крема и составляли для лидокаина 0,12 мкг/мл, для прилокаина 0,07 мкг/мл.

При многократном нанесении крема на язвенную поверхность кумуляции прилокаина, лидокаина и их метаболитов не отмечается. При нанесении крема на слизистую оболочку половых органов время достижения Сmax лидокаина и прилокаина (0,18 и 1,15 мкг/мл, соответственно) составляет приблизительно 35 мин с момента нанесения препарата на слизистую оболочку влагалища(10 г крема на 10 мин).

Показания

Болевой синдром.
Поверхностная анестезия кожи при:
— пункциях и катетеризации сосудов и поверхностных хирургических вмешательствах;
— трофических язв нижних конечностей при хирургической обработке (механической очистке);
— слизистой оболочки половых органов перед проведением болезненных манипуляций и для обезболивания перед инъекциями местных анестетиков.

Применение

Взрослым для поверхностной анестезии интактной кожи крем наносится на кожу под окклюзионную повязку. Доза препарата и время аппликации зависят от проводимой манипуляции. Для поверхностной анестезии трофических язв нижних конечностей перед их хирургической обработкой (механической очисткой) крем следует нанести толстым слоем на язвенную поверхность под окклюзионную повязку из ПВХ в дозе 1-2 г/10 см2 (не более 10 г за процедуру) на 30 мин.

Если проникновение препарата в ткани язвы затруднено, продолжительность аппликации можно увеличить до 60 мин. Механическую очистку язвы следует начинать не позднее 10 мин после удаления крема. Для поверхностной анестезии половых органов перед инъекциями местных анестетиков крем следует нанести толстым слоем на кожу мужчинам в дозе 1-2 г/10 см2 на 15 мин, женщинам — в дозе 1 г/10 см2 на 60 мин.

Для поверхностной анестезии слизистой оболочки половых органов при удалении кондилом и перед инъекциями местных анестетиков 5-10 г крема (в зависимости от площади обрабатываемой поверхности) наносят на всю поверхность слизистой оболочки, включая складки. Время аппликации 5-10 мин.

Процедуру следует проводить сразу же после удаления крема. Детям для поверхностной анестезии интактной кожи перед пункцией сосуда или поверхностными хирургическими вмешательствами крем наносится толстым слоем на кожу под окклюзионную повязку. Доза препарата должна соответствовать обрабатываемой поверхности и не должна превышать 1 г крема на 10 см2.

Пациентам (особенно детям) с распространенным нейродермитом (атопическим дерматитом) время аппликации следует уменьшить до 15-30 мин.

Побочное действие

Местные реакции: бледность, гиперемия и отечность в месте нанесения препарата, легкое жжение и зуд сразу после нанесения препарата;
геморрагическая сыпь или точечные кровоизлияния, особенно после длительной аппликации у детей с распространенным нейродермитом или контагиозным моллюском.

Системные реакции: АР (в тяжелых случаях — анафилактический шок), метгемоглобинемия у детей.

Противопоказания

Метгемоглобинемия; недоношенные дети, родившиеся при сроке беременности менее 37 нед; повышенная чувствительность к местным анестетикам.

Передозировка

Симптомы: возбуждение ЦНС, в тяжелых случаях — угнетение ЦНС и сердечной деятельности. В отдельных случаях у детей отмечалось развитие клинически значимой метгемоглобинемии.

Лечение: следует удалить невсосавшуюся часть препарата с поверхности кожи. При возникновении симптомов со стороны ЦНС (судороги, угнетение ЦНС) показано проведение симптоматической терапии, в т. ч. назначение противосудорожной терапии и при необходимости — ИВЛ.

При развитии метгемоглобинемии в качестве антидота следует использовать метиленовый синий. Необходимо обеспечить наблюдение за пациентом в течение нескольких часов после начала лечения интоксикации из-за медленной системной абсорбции компонентов препарата.

Взаимодействие с другими лекарствами

При одновременном применении препарата с другими местными анестетиками и структурно сходными с ними препаратами (в т. ч., токаинидом) возможно усиление риска возникновения системных побочных эффектов. При одновременном применении с препаратами, индуцирующими развитие метгемоглобинемии, препаратами, содержащими сульфогруппу, возможно
повышение концентрации метгемоглобина в крови.

  • 432