ЦЕРВАРИКС (CERVARIX)

Церварикс состав и форма выпуска

L1 белки вируса папилломы человека (тип 16 + тип 18). Суспензия для в/м введения [0,5 мл (1 доза) — 20 мкг + 20 мкг].

Фармакологическое действие

Рекомбинантная адсорбированная вакцина для профилактики заболеваний, вызванных вирусами папилломы человека (ВПЧ), содержащая адьювант AS04.

Представляет собой смесь вирусоподобных частиц рекомбинантных поверхностных белков ВПЧ типов 16 и 18, действие которых усилено с помощью адъювантной системы AS04. L1 белки ВПЧ-16 и ВПЧ-18 получены с использованием рекомбинантных бакуловирусов ВПЧ-16иВПЧ-18на культуре клеток Trichoplusia ni (Hi-5 Rix4446). AS04 состоит из алюминия гидроксида и 3-0-дезацил-4′-монофосфориллипида А (МФЛ).

Применение

В соответствии с эпидемиологическими данными в большинстве случаев рак шейки матки вызван онкогенными вирусами папилломы человека. ВПЧ-16 и ВПЧ-18 ответственны за возникновение более 70% случаев рака шейки матки, а также примерно 50% всех случаев развития цервикальных интра-эпителиальных поражений по всему миру. Эффективность вакцины в отношении ВПЧ-16 и ВПЧ-18 и связанных с инфицированием последствий подтверждена клиническими исследованиями, включавшими 1113 лиц в возрасте 15-25 лет.

Показания

Профилактика рака шейки матки у женщин в возрасте от 10 до 25 лет, профилактика острых и хронических инфекций, вызываемых ВПЧ, клеточных нарушений, включающих развитие атипичных плоских клеток неясного значения (ASC-US), интраэпителиальных цервикальных неоплазий (CIN), предраковых поражений (CIN2 +), вызываемых онкогенными ВПЧ у женщин в возрасте от 10 до 25 лет. Вакцину вводят в/м, в область дельтовидной мышцы.

Препарат ни при каких обстоятельствах нельзя вводить в/в или внутрикожно!

Перед использованием вакцину необходимо визуально проверить на отсутствие посторонних частиц и хорошо встряхнуть шприц или флакон, чтобы получить непрозрачную суспензию беловатого цвета. Если вакцина не соответствует приведенному описанию или содержит посторонние частицы, ее следует уничтожить.

Схемы вакцинации. Рекомендуемая разовая доза для девочек старше 10 лет и женщин составляет 0,5 мл. Схема первичной иммунизации включает введение трех доз вакцины по схеме 0-1-6 мес. Необходимость ревакцинации к настоящему времени не установлена.

Побочное действие

Боль в месте инъекции, покраснение, припухлость, головная боль, чувство усталости; иногда — головокружение, тошнота, рвота, диарея, боли в области живота, зуд, сыпь, крапивница, миалгия;

часто — артралгия;
редко — мышечная слабость, инфекции верхних дыхательных путей, чувство усталости, лихорадка (выше 38″С);
иногда — снижение местной чувствительности, зуд.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к любому из компонентов вакцины; реакции повышенной чувствительности на ее предшествующее введение. Введение вакцины должно быть отложено у лиц с острым лихорадочным состоянием, вызванным в т. ч. обострением хронических заболеваний.

Взаимодействие с другими лекарствами

Данные о взаимодействии препарата с другими вакцинами при их одновременном применении отсутствуют. В ходе клинических исследований было установлено, что примерно 60% женщин, получавших вакцину, применяли пероральные контрацептивы.

Данные об отрицательном влиянии контрацептивов на эффективность вакцины отсутствуют. Предполагается, что у пациентов, получающих иммунодепрессанты, адекватный иммунный ответ может быть не достигнут.
Справочник лекарств

  • 389