БЛЕМАРЕН (Blemaren)

Состав и форма выпуска

Порошок гранулированный для приготовления раствора для приема внутрь — 100 г лимонная кислота — 39,90 г калия гидрокарбонат — 27,85 г тринатрия цитрат безводный — 32,25 г в полиэтиленовых пакетах по 200 г; в пластиковой банке 1 пакет, в комплекте с мерной ложкой, индикаторной бумагой и контрольным календарем.

Таблетки для приготовления шипучего напитка — 1 табл. лимонная кислота — 1197 мг калия гидрокарбонат — 967,5 мг тринатрия цитрат безводный — 835,5 мг вспомогательные вещества: лактоза; маннитол; лимонный ароматизатор; сахарин-натрий; адапиновая кислота; полиэтиленгликоль 6000 в пластиковых трубочках по 20 шт.; в пачке 4 трубочки в комплекте с индикаторной бумагой и контрольным календарем.

Фармакологическое действие

Нефролитолитическое, ощелачивающее мочу. Последовательно нейтрализует реакцию мочи, когда она приближается к нейтральной и устанавливается в пределах рН 6,6-6,8 значительно повышается растворимость солей мочевой кислоты и увеличивается экскреция калия.

Если данное значение pH удается поддерживать в течение длительного времени, происходит растворение имеющихся мочекислых камней и предупреждается их образование. Кроме того, препарат уменьшает экскрецию кальция, улучшает растворимость кальция оксалата в моче, ингибирует образование кристаллов и, следовательно, препятствует образованию кальций-оксалатных камней.

Фармакокинетика

Всасывание:Биодоступность препарата — около 100%.
Метаболизм:Реабсорбированный цитрат практически полностью метаболизируется.
Выведение:Суточная доза калия и натрия выводится почками в течение 24-48 ч. При длительной терапии суточная экскреция калия и натрия соответствует их количеству, содержащемуся в суточной дозе препарата.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Фармакокинетические исследования проводились на здоровых добровольцах, склонных к камнеобразованию, с однократной дозой основания 22 ммоль и 44 ммоль. Цитрат плазмы значительно увеличивался в течение 45 мин (на 32% и 65% соответственно).
При нормальной функции почек не происходит накопления калия и натрия внутри- и внеклеточно.

Показания

— растворение мочекислых и кальций-оксалатных камней и предупреждение их образования;
— растворение смешанных мочекисло-оксалатных камней, содержащих до 25% оксалатов;
— для подщелачивания мочи при цистиновых камнях и при почечном канальцевом ацидозе с фосфатным литиазом;
— для подщелачивания мочи пациентов, получающих цитостатики или препараты, повышающие выведение мочевой кислоты;
— симптоматическое лечение поздней порфирии кожи (Porphyria cutanea tarda).

Способ применения и дозы

Внутрь. Средняя суточная доза колеблется от 6 до 18 г гранулированного порошка (или 2-6 шипучих таблеток). Суточную дозу делят равномерно на 2-3 приема. Гранулированный порошок или таблетки растворяют в жидкости (1 мерная ложка или 1 табл. на стакан воды, чая, сока или щелочной минеральной воды).

Контроль эффективности препарата проводится 3 раза в день перед каждой разовой дозой путем определения pH мочи с помощью индикаторной бумаги. Полученный цвет на бумаге сравнивают в течение 2 мин со шкалой и заносят полученную величину в контрольный календарь.

Доза препарата считается правильно подобранной, если pH мочи в течение суток колеблется в пределах 6,2-6,8. Если величина pH ниже 6,2, дозу необходимо увеличить до восстановления pH 6,8. Для растворения мочекислых камней величину pH мочи следует поддерживать в пределах 6,8-7,4.

Для растворения цистиновых камней значение pH должно быть 7,5-8,5. Для предотвращения последующего камнеобразования при наличии кальций-оксалатных камней величину pH мочи следует поддерживать от 6,8 до 7,4. На фоне лечения порфирии значение pH должно быть 7,2-7,5, а при лечении цитостатиками — как минимум 7,0.

Длительность терапии — от 4 нед до 6 мес. Значения pH мочи определяются при помощи приложенных индикаторных полосок и заносятся больным в контрольный календарь. При наличии цистиновых камней и лечении порфирии для контроля эффективности необходимо использовать специальную индикаторную бумагу с величиной pH от 7,2 до 9,7.

Беременность и лактация

Не рекомендуется (отсутствуют данные о безопасности применения препарата).

Противопоказания

— острая или хроническая почечная недостаточность, нарушение КЩС (метаболический алкалоз), хронические инфекционные заболевания мочевыводящих путей, вызванные бактериями, расщепляющими мочевину;
— строгая бессолевая диета (в т.ч. при тяжелых формах гипертензии);
— метаболический алкалоз;
— тяжелая АГ.

Побочное действие

Расстройства ЖКТ: тошнота, рвота; очень редко — отрыжка, изжога, метеоризм, боль в животе, диарея.

Особые указания :

При растворении мочекислых камней не следует превышать терапевтическую дозу, т.к. при щелочной реакции мочи (pH выше 7) происходит осаждение фосфатных солей на мочекислых камнях, что препятствует их дальнейшему растворению.
При назначении препарата больным с сердечной недостаточностью необходимо учитывать, что средняя суточная доза Блемарена (12 г) содержит около 1.5 г калия.

При назначении Блемарена пациентам, находящимся на диете с ограничением соли, например при артериальной гипертензии, заболеваниях сердца и почек, необходимо учитывать, что средняя суточная доза (12 г) препарата содержит около 900 мг натрия.

У больных с компенсированными формами почечной недостаточности, не сопровождающимися задержкой калия в организме, коррекции режима дозирования не требуется.
В связи с тем, что Блемарен не содержит углеводов, его можно назначать больным сахарным диабетом.

Во время лечения Блемареном следует ограничивать прием продуктов, богатых белками и пуриновыми основаниями, а также обеспечивать достаточное количество потребляемой жидкости (не менее 1.5-2 л).

Побочные явления

При применении препарата некоторые пациенты отмечали боль в эпигастрии, чувство жжения в области сердца, дрожь. Достоверная связь между приемом Блемарена и описанными эффектами не установлена.

Лекарственное взаимодействие

Одновременный прием препаратов, содержащих цитраты и алюминий, может привести к повышенному всасыванию алюминия (интервал между приемами таких препаратов должен составлять 2 часа). Может ослаблять эффект сердечных гликозидов (в связи с содержанием в составе препарата калия -12 г гранулята или 4 таблетки содержат 1,5 г калия).

Некоторые ЛС, понижающие АД (антагонисты альдостерона, калийсберегающие диуретики, блокаторы АПФ), НПВС и периферические анальгетики могут уменьшать выведение калия.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата Блемарен не сообщалось.

Меры предосторожности

При растворении мочекислых камней не следует превышать терапевтическую дозу, т.к. при щелочной реакции мочи (pH выше 7) происходит осаждение фосфатных солей на мочекислых камнях, что препятствует их дальнейшему растворению.При назначении больным с сердечной недостаточностью необходимо учитывать, что средняя суточная доза (4 табл.) содержит около 1,5 г калия.

При назначении пациентам, находящимся на диете с ограничением соли, например, при артериальной гипертензии, заболеваниях сердца и почек, необходимо учитывать, что средняя суточная доза (4 табл.) содержит около 900 мг натрия.У больных с компенсированными формами почечной недостаточности, не сопровождающимися задержкой калия в организме, коррекции режима дозирования не требуется.

В связи с тем, что препарат не содержит углеводов, его можно назначать больным сахарным диабетом (1 шипучая таблетка или 1 мерная ложка соответствует 0,02 ХЕ).

Во время терапии необходимо соблюдать режим питания (ограничение приема богатой белками и пуриновыми основаниями пищи, а также обеспечение достаточного количества потребляемой жидкости — не менее 2-3 л с учетом состояния сердца и почек).

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C

Срок годности :

3 года
Справочник лекарств

  • 736