БЕРЛИТИОН 300 ЕД (Berlithion 300 ED)

Состав и форма выпуска :
Раствор для инъекций 300 мг/12 мл — 1 амп.этилендиаминовая соль альфа-липоевой кислоты — 388 мг(что соответствует 300 мг альфа-липоевой кислоты)вспомогательные вещества: пропиленгликоль — 932 мг; вода для инъекцийампулах по 12 мл; в коробке 5 ампул.Таблетки, покрытые оболочкой — 1 табл.этилендиаминовая соль альфа-липоевой кислоты — 388 мг(что соответствует 300 мг альфа-липоевой кислоты)в контурной ячейковой упаковке 10 таблеток; в коробке 3 упаковки.
Характеристика : Альфа-липоевая кислота. Образуется при естественном обмене веществ в организме человека и оказывает положительное влияние на обменные процессы.
Фармакологическое действие : Антиоксидантное, гепатопротективное, дезинтоксикационное. Регулирует липидный и углеводный обмен. Улучшает трофику нейронов.
Фармакокинетика : Всасывание
После приема внутрь тиоктовая (альфа-липоевая) кислота быстро всасывается из ЖКТ.
Метаболизм и выведение
Тиоктовая кислота биотрансформируется путем окисления и конъюгации.
Выводится с мочой в неизмененном виде и в виде метаболитов.
Фармакодинамика : Обладает свойствами, родственными витаминам, образуется эндогенно с функцией ко-фермента при окислительном декарбоксилировании альфа-кетокислот и пировиноградной кислоты. По характеру биохимического действия близка к витаминам группы B.

Показания :
Диабетическая полинейропатия, алкогольный полиневрит.

Беременность и лактация :
Противопоказано. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание (нет достаточного опыта применения в этих случаях).

Противопоказания :
Гиперчувствительность, беременность, кормление грудью. Нельзя назначать детям и подросткам.

Побочное действие :
Раствор для инъекций: иногда ощущение тяжести в голове и затруднение дыхания (при быстром в/в введении). Возможны аллергические реакции в месте введения с появлением крапивницы, экземы, распространяющихся по всему телу, анафилактический шок. В отдельных случаях — судороги, диплопия, точечные кровоизлияния в кожу и слизистые оболочки, нарушение функции тромбоцитов.Таблетки: в отдельных случаях — кожные аллергические реакции.Возможно снижение уровня сахара в крови.

Особые указания :
Инфузионный раствор необходимо защищать алюминиевой фольгой от воздействия света. Защищенный от света инфузионный раствор может храниться в течение 6 ч.

Лекарственное взаимодействие :
Ослабляет эффект цисплатина, усиливает — гипогликемических препаратов. Несовместим с растворами фруктозы и глюкозы, раствором Рингера. Активность ослабляется алкоголем.

Передозировка :
В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось.

Меры предосторожности :
В период лечения следует воздерживаться от приема алкогольных напитков (спирт и его продукты ослабляют терапевтическое действие).При приеме препарата следует регулярно контролировать уровень сахара в крови (особенно в начальной стадии терапии). В отдельных случаях для предотвращения симптомов гипогликемии может возникнуть необходимость снижения дозы инсулина или перорального противодиабетического средства.

Способ применения и дозы : В/в, в/м, внутрь. При тяжелых формах полинейропатии в/в по 12-24 мл (300-600 мг альфа-липоевой кислоты) в день в течение 2-4 нед. Для этого 1-2 ампулы препарата разводят в 250 мл физиологического 0,9% раствора хлористого натрия и вводят капельно в течение приблизительно 30-60 мин. В дальнейшем переходят на поддерживающую терапию препаратом Берлитион 300 ораль в виде таблеток в дозе 300 мг в день.При в/м введении доза препарата, вводимого в одно место, не должна превышать 50 мг (2 мл Берлитиона 300).Для лечения полинейропатиии по 1 табл. 1-2 раза в день (300-600 мг альфа-липоевой кислоты).

Условия хранения : В сухом, прохладном, защищенном от света месте. Готовый раствор — в защищенном от света месте не более 6 ч.
Срок годности : 3 года

  • 808